鹤岗市中医医院_医用耗材等采购变更公告_医疗器械_招标

医疗器械

鹤岗市中医医院_医用耗材等采购变更公告

2022-02-12 22:59620

招标概况

招标详情

鹤岗市中医医院_医用耗材等采购

变更公告

一、项目基本情况：

原公告的采购项目编号：HGC[2022]0043

原公告的采购项目名称：鹤岗市中医医院_医用耗材等采购

首次公告日期：2022年01月29日

二、变更信息：

本项目第3包（采血类耗材）招标文件“第六章采购内容和要求” 第22项、23项、24项参数规格变更如下：

序号	产品名称	规格	单位		参数		预算单价	数量	预算总价
22	一次性使用病毒采样管	1:1*5ml		支		1.型号：NAT（灭活型）；3ml/瓶；6ml/瓶规格：1配1拭子，1配5拭子，1配10拭子 2. 保存液适用于口、鼻咽拭子核酸样本的保存，以胍盐灭活剂为主要成分可有效灭活病毒，常温30天内保存核酸样本稳定。提供产品说明书及产品一类医疗器械备案证。 3. 保存液效期不低于15个月，并提供有关保存病毒核酸性能的稳定性验证报告。 4. 保存液管体采用螺旋方式回盖，密封性能符合国际标准ASTM D4991。提供管体密封性能验证报告。 5. 产品在十万级GMP净化车间、局部百级条件下生产制造。GMP净化车间及百级工作台通过第三方评审，第三方检测公司为获得国家科学技术部批文的国家分析测试中心，并通过国家级资质认定（CMA ）和国家认可（CNAS)。 6. 同类产品获得美国FDA紧急使用授权，符合欧盟CE协调标准，提供FDA紧急使用授权厂家清单及CE符合性声明。	5.06	80000	404,800.00




23	一次性使用病毒采样管	1:5*5ml					5.52	10000	55,200.00
24	一次性使用病毒采样管	1:10*6ml					6.35	15000	95,250.00