2020年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》正式发布 2020年7月18日,上海——自“健康中国战略”提出以来,我国肿瘤诊疗和临床研究水平稳步提高,规范化诊疗亦受到越来越多的关注。今天,中国临床肿瘤学会(以下简称CSCO)举行新闻发布会,正式
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 7月17日,CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见: 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗效和克服耐药的重要手段。目前抗肿瘤联合治疗的药
7月13日,扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。其中,利伐沙班片为国内第3家通过一致性评价,多索茶碱注射液为国内第2家通过一致性评价,来那度胺胶囊和枸橼酸托法替布片分别为国内第4家通过一致性评价。 利伐沙班片 利
7月13日,东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。 利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药原研由勃林格殷格翰制药研发,2011年5月获得FDA批准,2013年3月获批进入中国,商品名为欧唐宁,
7月13日,南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。 碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。该药原研由赛诺菲开发,2013年6月获批进入中国,目前已被纳入国家医保,中标价中值为8.1
7月8日,江西山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获得国家药监局批准上市,为国内首仿,获批后视同通过一致性评价。 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜
2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中国NMPA共批准了27款新药(包括化药1类和5.1类,
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