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5月杭州APi China，胶囊剂型一致性评价参观之旅来啦！

截止2019年3月15日，CDE共承办一致性评价申请994条，涉及311个品种，据《中国上市药物目录集》数据，有103个品种通过/视同通过一
仿制药地拉罗司上市前宣布放弃，已投入2000多万研发费用

买下诺华的药，卖得艰难；仿制诺华的药，宣告放弃文丨张铃砸下2196万元、五年时间研发的首仿新药，竟然在即将获批之前宣布放弃。 7月27日，康辰药业公告称，公司的地拉罗司分散片注册申请已撤回，终止注册程序。
注射剂一致性评价：齐鲁、科伦、扬子江领跑

▍来源/米内网 ▍作者/白羽 7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。今年以来，注
最新 | 药企过一致性评价情况来了

▍来源/药智网 ▍作者/聆言 2021上半年一致性评价分析报告根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年上半年新增一致性评价受理号432个；有1070个批文（含视同通过批文481个）过评。6月为上半年过评之最，249个批文（含视同通过批文102个）过评。（文
药品审评报告出炉！1类新药受理增长51.71%，一致性评价获批大增121.92%

政策法规1540
11万真实病例研究！仿制药和原研药效果到底一样吗？

快讯1703
一致性评价药品：Top10公布

快讯1448
这些品种，一致性评价最热门（附名单）

快讯466
【持续跟踪113周】本周新增42个品种（视同）通过一致性评价，11个为首家

政策556
79个品种满足第五批集采要求！持续跟踪108周，本周24个品种通过（视同）一致性评价

政策901
【持续跟踪105周】本周14个品种通过（视同）一致性评价，4款为首家！

政策626
生物类似药“一致性评价”怎么做？已有省市发文2021生物药集采，会出现“自杀式”降价吗？

营销1359
重磅，生物制剂的“一致性评价”来了！

营销1507
我国首家通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片在云南上市

1月30日，由齐鲁制药有限公司云南分公司主办的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，商品名：苏远）云南上市会成功举办。会议共邀全省消化肿瘤领域权威专家相聚昆明，共话结直肠癌（CRC）研究进展及苏远 TAS-102上市后的临床诊治策略，与会专家也就苏远 TAS-102的学术推广和发展方向提出了诸多宝贵建议。本文整理会议精要如下。开
国谈药品开始信息登记！又一省暂停采购未通过一致性评价仿制药……

营销340
多个大品种，过一致性评价（附名单）

快讯820
一致性评价最新进展：罗欣、石药、康恩贝…

▍来源/药智网 ▍作者/时生一致性评价，最新进展来了截止2021年1月15日，CDE受理一致性评价受理号累计有2685个，涉及659家企业的576个品种（按补充申请计，下同）；其中已有1042个受理号过评；本周（1月9日至1月15日），CDE新增一致性评价受理号25个（22个
江苏省第一轮药品集中带量采购14个未通过一致性评价药品结果发布！

营销916
注射剂一致性评价排行榜：齐鲁、科伦、扬子江…

▍来源/米内网 ▍作者/可颂精彩内容刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前，84个注射剂品种（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评价。其中，三大治疗领域过评注射剂占比均超过15%；9款注射剂
【持续跟踪97周】本周新增30个品种通过一致性评价，５个为首家

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：云影根据医药云端工作室统计，本周（２０２０年１２月２７日-２０２１年１月２日），新增３０个品种通过一致性评价，其中５款为全国首家过评，此外，湖南九典制药的泮托拉唑钠肠溶片（20mg）为该规格首家过评。具体

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