中国国家药监局药品审-评中心(CDE)数据显示,2020年11月第二周新增41项临床试验申请通过“默示许可”,涉及10款抗癌领域的在研新药,其中包括两款CDK4/6抑制剂,分别是来自恒瑞医药的SHR6390片和必贝特医药的BEBT-209胶囊。 恒瑞SHR6390联合氟维司群二线治
替尼类药物是最早在中国出现高端重复、赛道拥挤的类型。一般认为是以2011年贝达的埃克替尼获批作为起始,2014年达到高峰,随着2015年“722”的开展开始回落。那么10年后,曾经的替尼们怎么样了?这段历史给现在的医药创新,乃至企业在研发立项时,有哪些借鉴
11月14日,第十五届中国成长型医药企业发展论坛在湖南长沙举办,来自全国医药行业的领导和权威专家共同见证了澳大利亚AusNatures(澳健莱)保健食品在国内正式发布。 作为澳大利亚AusNatures(澳健莱)保健食品全国独家代理企业,步长制药总裁赵超做了《凸显
抗风竤免疫调节科研成果 汇报暨12周年庆典新产品发布会 2020年11月19日,“竤领健康 新耀未来 抗风竤免疫调节科研成果汇报暨12周年庆典新产品发布会”于沈阳市东北大厦浓情盛启!现场大咖云集共话大健康,痛风患者分享治疗感人故事,抗风竤新产品荣耀上市……
来源:众成医械 目前,通过精选层实现直接转板上市的方式,尚处于试点阶段。本文主要盘点以往在新三板摘牌后“转板”上市的医疗器械企业。 长期以来,新三板医疗器械企业想要实现A股上市,需要先摘牌(终止挂牌),再申请IPO上市。2020年新三板转板上市制度的
来源:赛柏蓝器械 整理:巧克力 文末附械企清单 1 知名械企产品开始砍价 11月19日,江苏省医保局发布《江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告(二)》显示,将对干式胶片(激光、热敏)、吻合器(管型/端端吻合器、痔吻合器、开放直线型切割吻合
▍来源/思齐俱乐部 ▍作者/多肉君 哪些药企或成最终赢家? 11月11日,国家医保局发布公告,近期已组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。 目前,专家评审阶段的工作已经结束。从流程上分析,专家评审是形式审查的后续步
▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏 重磅!这个大品类,首个国产新药上市了 1 重磅国产新药上市 11月19日,贝达药业发布公告称,自主研发的1类创新药——盐酸恩莎替尼胶囊已获国家药监局批准上市,商品名为贝美纳®。 据了解,盐酸恩沙替尼胶囊是首个国产ALK抑制剂,批
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