来源:诺沃兰CMDRA 10月27日,药监局核查中心公布第3期飞行检查结果,3家企业因不符合《医疗器械生产质量管理规范》责令限期整改。 被检单位及品种 中山生物工程有限公司 一、厂房与设施方面 1.企业原材料库中酶标板(96孔)帐、卡、物数量不一致。 2.企业十
今天一些朋友还在不断留言问,重发一下吧,以下内容写于昨天(21日): 很多小伙伴们应该都知道了,举报信又出现了,不过这次是医疗器械领域的…… 今日,多个图片在业界流传,某市一大三甲医院玻璃墙上出现一封红色背景的举报信,举报人实名举报某两家器械公
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,本周发布《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》《关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告》等6例政策法规; 研发动向方面,本周新增170例药品注册申报受理号、5个一致性
抗疫,是2020年绕不开的话题。服贸会上,各国与会者在论坛上,在展区中,回顾抗疫历程,分享抗疫经验,倡议各国合作抗疫。中国战疫的多项科技成果在公共卫生防疫专题展区集体亮相,为世界防疫合作提供中国智慧。中医药支援全球抗疫成绩单发布讲好世界防疫合作的中国故事,是公共卫生防疫专题展区的一大主题。公共卫生防疫专
以创新医疗 智造健康为主题的2020上海国际医疗器械展览会今天在上海浦东新区世博展览馆成功开幕。展出面积40000㎡,本届展会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、医用消毒用品、感控设备、防疫物资、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、康复护理以及医疗信息技术等。其中消毒展和医用防护展是本届展会亮点
与跨国药企在我国创新药领域占据绝对优势不同,我国本土医疗器械企业不仅抢占了市场主动权,成为国内市场的主要玩家,而且在高端医疗器械领域已经有所突破,开始扬眉吐气。 注:本文主要内容编辑自海通证券《器械黄金时代:本土创新的崛起》 编辑:李妮 当我
跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:医药资讯地方台 8月6日,陕西省药监局连续发布3则召回公告,公告内容中对多批医疗器械进行召回。 梳理发现,此次被召回的分别为陕西海斯诺生物制药有限公司生产的一次性使用医用口罩
今日,米内网的年度“中国医药工业百强”系列榜单发布,前三强和具体榜单如下: 排名 化药 中药 医疗器械 1 恒瑞医药 广药集团 迈瑞医疗 2 中国生物制药 步长制药 威高股份 3 上海医药集团 华润三九 乐普医疗 排名 生物医药 CRO 1 百济神州 药明康德 2 长春高
跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:医疗人咖啡 FDA近期最新发布2021财年收费标准,FDA企业注册和器械列明的年费及510(k)申报费用都进行上调。 下方是2019财年数据,供参考。
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