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国家药监局发文，事关医疗器械

来源：国家药监局整理：赛柏蓝器械-米克全国有多少医疗器械生产企业、经营企业？一文了解 1 注册数据再次刷新 4月20日，国家药监局发布2020年《药品监督管理统计年度报告》。本文重点关注医疗器械监督管理部分。医疗器械注册情况2020年，全国共完成第一类
正式文件：69类医疗器械开始编码（附目录）

来源：赛柏蓝器械编辑：林楚恒涉及生产、经营、使用、支付结算等各环节 1 三部门联合发文日前，山西省三部门发文指出，为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》，进一步加快实施我省医疗器械唯一标识工作，根据国家药
官方发文，这些医疗器械开始管控

来源：赛柏蓝器械编辑：米克临床用量大、采购金额高且纳入重点治理的高值医用耗材及其他适合价格谈判的医用耗材列为谈判品种 1 继续最低价挂网 4月20日，深圳市医疗保障局发布关于公开征求《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈
广东药监局发文：查医疗器械

来源：赛柏蓝器械编辑：米克重点关注人工关节、人工晶体、球囊扩张导管、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值医用耗材以及一次性耗材 1 监督检查计划发布 4月16日，广东省药品监管局制定印发2021年广东省医疗器械生产企业监督检查计划，执行“四个最严
最新业绩公布，知名医疗器械企业亏损

器械3210
美敦力：召回253408个医疗器械

来源：医疗器械经销商联盟编辑：联盟菌 “ 美敦力怎么了？ ” 253408台设备最高级召回 4天内（4.9-4.12），美FDA官方网站宣布 I 级（最高级）召回美敦力多款明星产品，产品数量高达253408台...... 一、美敦力Valiant Navion胸腔支架移植系统有支架破裂和III
医疗器械企业全年业绩公布：威高、微创、鱼跃...

来源：医疗器械经销商联盟编辑：十一酱 “ 医疗器械行业正值黄金期 ” 净利润增速超2500%，知名械企年报业绩出炉日前，据同花顺iFinD数据统计显示，截止到4月12日，已经有33家医疗器械上市公司披露了2020年年报。从已经披露的财报中可以看出，受新冠疫情影
广东药监局发文，事关123家医疗器械企业

来源：众成医械日前，广东省药监局公布广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。从企业数量来看，2020年质量信用A类生产企业共计123家，较上年增加23家，同比增长23%。与2019年名单相比，2020年名单中新增以下54家企业。众成研究院表示，2020年广
国家药监局点名，55批医疗器械不合格

来源：赛柏蓝器械编辑：米克时间日期、批号、厂家等信息发布 1 涉及9个品种55批产品 4月12日，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号），内容指出，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监
中国医疗器械的「神雕」时代

器械1116
律师提醒：《医疗器械监督管理条例》这些点别踩雷

器械2238
医疗器械致人死亡，FDA发布警告

器械1442
知名医疗器械企业亏损13亿

来源：动脉网作者：杨雪 2020年下半年，整个心血管介入市场都受到冠脉支架带量采购震荡。2021年，集采之剑又将砍向骨科。 4月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室最新发布了《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。文件中提到在前
科美诊断登陆科创板，平安创投收获今年第5个IPO

投融资498
化学发光技术龙头科美诊断成功登陆科创板

投融资717
鼎心资本荣获2020年度医疗器械及诊断最佳投资机构 TOP15

投融资409
国家发布重要文件，事关医疗器械

来源：赛柏蓝器械编辑：林楚恒国家卫健委明确指出，在高值医用耗材使用方面，会进一步加大管控力度，降低耗占比。同时，在《国家卫生健康委2021年部门预算》中指出，2021年一般公共预算比2020年执行数减少约1250万 1 微创手术占比提高近日，国家卫健委发
从钢厂转身医疗器械，德国小县城如何变身“全球手术器械之都”？

“图特林根”是德国巴登符腾堡州的一个小县城，总占地面积为734.35平方公里，全县仅有3.5万居民，与国内绝大多数县城相比，这样的体量实在不值一提。但就是这样一个“地少人更少”的小城，却有着很多个响当当的“名号”，例如“欧洲最大医疗器械产业集群”、
神经射频消融领域领导者魅丽纬叶完成超亿元B+轮融资

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神经介入器械研发商美诺微创完成Pre-A+轮融资

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