来源:诺沃兰CMDRA 10月27日,药监局核查中心公布第3期飞行检查结果,3家企业因不符合《医疗器械生产质量管理规范》责令限期整改。 被检单位及品种 中山生物工程有限公司 一、厂房与设施方面 1.企业原材料库中酶标板(96孔)帐、卡、物数量不一致。 2.企业十
今天一些朋友还在不断留言问,重发一下吧,以下内容写于昨天(21日): 很多小伙伴们应该都知道了,举报信又出现了,不过这次是医疗器械领域的…… 今日,多个图片在业界流传,某市一大三甲医院玻璃墙上出现一封红色背景的举报信,举报人实名举报某两家器械公
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,本周发布《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》《关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告》等6例政策法规; 研发动向方面,本周新增170例药品注册申报受理号、5个一致性
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