5月CDE共承办药品注册申请691件,10个存量品种首次有企业申报一致性评价,4个1类新药、6个2类改良型新药报产,仿制申请有16个品种暂无国产获批;1个1类新药获批,3个品种有新适应症获批;5个首仿品种获批,11个存量品种迎首家过评…
近日,百时美施贵宝(BMS)和Turning Point Therapeutics联合宣布,双方已达成协议,百时美施贵宝将斥资超过40亿美元,收购Turning Point Therapeutics。Turning Point致力于开发靶向癌症相关常见突变的精准疗法。
国采七批八轮大战即将上演。但没有想到,国采从比价大会成为了降价大赛。
欧美新药审批上市走在国际前列,其批准的药品类型、靶点、适应症对国内药物研发具有借鉴意义。
沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断,使HPV疫苗受到极大关注和热议。
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