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国家药监局：医械身份证落地，企业大检查开始

来源：赛柏蓝器械编辑：米克监管生产、流通、使用等所有环节 1 唯一标识系统框架已建成 7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。国家药监局指出，医疗器械唯一标识是医疗器
国家药监局：2种药品由处方药转换为非处方药

快讯1580
国家药监局发布通知，涉多类器械

跟着动图，「星标」赛柏蓝器械，将自动成为VIP读者，定期有福利喔～来源：国家药监局整理：赛柏蓝器械 1 完成447项医疗器械标准 7月8日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2019）》显示，截至2019年底，“十三五”规划中500项医疗器械
国家药监局发文加强医疗器械强制性行业标准管理

器械1510
国家药监局：多家知名械企产品，一级召回

来源：赛柏蓝器械日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。 NO.1 澳大利亚TGA发布关于Verathon公司召回GlideScope Core OneTouch智能电缆的警示信息　　发布日期：2020年5月
国家药监局批准百济神州「泽布替尼胶囊」上市

6月3日，百济神州泽布替尼在中国获批，适应症为：1）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。泽布替尼用于治疗MCL的适应症已于2019/11/14获得FDA
为期两个月，中央巡视组对国家药监局开展巡视

今日，据中央纪委国家监委网站报道，将启动为期两个月的对于国家药品监督管理局的巡视工作，目前工作动员会已经召开。中央巡视组将在国家药品监督管理局工作2个月左右。巡视期间设专门值班电话：010-68315708；专门邮政信箱：北京市西城区A03706邮政信箱。
重磅！国家药监局启动针剂一致性评价！（附官方解读）

备受业界关注的针剂一致性评价终于启动了！今日，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》，以及政策解读，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。业界对于一致性评价给

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