6月3日，百济神州泽布替尼在中国获批，适应症为：1）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。 泽布替尼用于治疗MCL的适应症已于2019/11/14获得FDA
今日，据中央纪委国家监委网站报道，将启动为期两个月的对于国家药品监督管理局的巡视工作，目前工作动员会已经召开。 中央巡视组将在国家药品监督管理局工作2个月左右。 巡视期间设专门值班电话：010-68315708； 专门邮政信箱：北京市西城区A03706邮政信箱。
备受业界关注的针剂一致性评价终于启动了！ 今日，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》，以及政策解读，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。 业界对于一致性评价给
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