联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,国家药监局9月8日发布《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》,对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订; 研发动向方面,本周新
根据公开资料不完全统计,截止到 2020 年8月31 日,医药魔方数据库(NextPharma)为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下: 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验达到主要临床终点 Kymriah是FDA批准的第一个CAR
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,本周发布3例政策文件,分别为《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》、《关于发布小活络丸(大蜜丸)中异性有机物补充检验方法的公告》和《药品注册审评结论异议解决程序(
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,国家药品监督管理局药品审评中心27日发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》; 研发动向方面,本周新增241例药品注册申报受理号、18个一致性评价受理号; 投融资方面,国
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,国家医疗保障局17日发布了关于国家医保药品目录调整工作方案的公告,同时发布了申报指南; 研发动向方面,本周新增346例药品注册申报受理号、18个一致性评价受理号; 投融资方面,国内医药健康领域
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,国家卫健委10日发布4项推荐性卫生行业标准,分别为《消毒试验用微生物要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》《消毒剂与抗抑
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