联合发布:新浪医药、赛迪顾问 一周概览 政策法规方面,本周发布3例政策文件,分别为《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》、《关于发布小活络丸(大蜜丸)中异性有机物补充检验方法的公告》和《药品注册审评结论异议解决程序(
过去二十年间,肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化。针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功,相比化疗大幅改善患者的生存期、耐受性和生活质量。迄今为止,成功“出道”的EGFR-TKI包括一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,
9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀®,英文名:Pusintin)的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品,这对于东曜药业自身的业务发展具有里程碑意义
肿瘤抗原特异性CD8+T细胞是抗肿瘤免疫反应的重要组成部分。然而,许多癌症患者尽管显示出了内源性抗肿瘤T细胞反应,但仅靠这种程度的反应并不能完全清除肿瘤。研究发现,这种自发的免疫介导的肿瘤清除之所以失败,是因为免疫检查点抑制了肿瘤浸润T细胞的功能
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