【审评】30亿大品种，石四药、成都倍特即将入局

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头孢地尼属于第三代头孢类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点，临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢地尼市场逐年扩容，2019年实现销售收入31.96亿元，同比增长7.54%。目前上市销售的头孢地尼主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂，其中胶囊剂占据48.28%的市场份额。

图2：2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼胶囊厂家竞争格局

目前国内有4家药企拥有头孢地尼胶囊生产批文，在2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，豪森药业独占57.69%的市场份额，安斯泰来以24.41%的市场份额紧接其后，天津医药集团津康制药以16%的市场份额排位第三。

图3：头孢地尼胶囊一致性评价申报情况

【瞩目】石药将拿下超10亿抗炎镇痛药，正大天晴、恒瑞遇劲敌

精彩内容 日前，石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元，正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。 塞来昔布是辉瑞...

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显示，豪森药业、浙江巨泰药业2家企业已提交头孢地尼胶囊一致性评价补充申请，其中豪森药业的产品于2019年5月获得批准，首家过评；四川赛卓药业、成都倍特药业、石家庄四药3家企业以新分类提交头孢地尼胶囊上市申请，其中成都倍特药业、石家庄四药的产品已进入行政审批阶段，获批在即。

来源：米内网数据库

注：数据统计截至7月8日，如有疏漏，欢迎指正！

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