【审评】30亿大品种,石四药、成都倍特即将入局
精彩内容 7月1日,成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元,同比增长7.54%。 头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低...
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7月1日,苏州弘森药业以仿制4类申报的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端沙丁胺醇吸入剂销售额为11.23亿元,同比增长20%,首个过评品种花落河北仁合益康药业。
沙丁胺醇属于选择性β2受体激动剂,能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放,防止支气管痉挛,临床上用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。目前国内上市销售的沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等,其中吸入剂应用最广泛。
图:2015-2019年中国公立医疗机构终端沙丁胺醇吸入剂销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,近几年来沙丁胺醇吸入剂(含气雾剂、吸入溶液剂)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,增长率均保持在20%以上,2019年实现销售收入11.23亿元,同比增长20%。
表:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新分类报产在审情况
【瞩目】石药将拿下超10亿抗炎镇痛药,正大天晴、恒瑞遇劲敌
精彩内容 日前,石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”,有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元,正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。 塞来昔布是辉瑞...
显示,目前国内有7家企业以新注册分类提交吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请,河北仁合益康药业的产品于2020年2月获批生产并视同过评,为国内首家;苏州弘森药业的产品于7月1日进入行政审批阶段,有望成为第2家过评企业。
来源:米内网数据库
注:数据统计截至7月8日,如有疏漏,欢迎指正!
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扬子江开挂了!4大品种获批在即,25个过评品种霸屏,44个超10亿品种蓄势待发
精彩内容 日前,扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段,有望于近期获批生产并视同过评。显示,目前扬子江已有25个品种过评(13个为首家),21个被纳入国采;30个一致性评价补充申请品种在审,其中24个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过1...
本文来源:米内网 作者:君臣佐使 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系