国采耗材第二批：人工关节方案浮出水面，采购规则大调整_职场_医行号

继药品国采之后，耗材国采也正沿着药品之路而来。第二批耗材国采即将启动，目前人工关节类耗材集采方案征求意见稿已流出。

据业界流传，国家医保局价采中心4月15日发文，委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医药商业协会三家协会，就《国家组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》向企业征求意见。

采购规则与冠脉支架发生变化，体现“”一品一策“的耗材采购思路

根据国家医保局制定的《征求意见稿》，被纳入此次国家集采的人工关节类产品主要是初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两类耗材。参加企业为已取得相关产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），并且在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中带量采购要求的企业。

据悉，要求参加本次集采的医疗机构2020年初次全髋、初次全膝关节置换术合计须超过100例，采购周期为2年，以医疗机构填报需求量的80%作为本次带量采购的意向采购量。

分组规则上，先品种分组再企业分组，髋关节按照材质分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3组；膝关节不按材质分组；医疗机构需求量大、企业承诺满足 31个省份全部地市采购需求以及符合材质要求的同组竞争；同品种分组的其他产品同组竞争。

在每个竞价组中，企业按系统报价，并需标明系统中每个部件的单价，同等情况下性能材质更优、需求量较大组的产品更有机会中选。

可能参与集采的厂家：爱康医疗、大博医疗、威高医疗、微创医疗

据华金证券分析，从整体上看，分组规则上未对进口国产进行区分，产能、质量、价格是核心条件，预计短期内仍会对骨科耗材公司带来一定压制，但长期看国产龙头企业有望凭借成本优势以价换量，实现进口替代，提升市场份额。

在骨科耗材中，人工髋关节、人工膝关节涉及国内上市公司数最多，包括爱康医疗、大博医疗、春立医疗、威高股份、微创医疗等公司。目前该领域市场份额主要由外资品牌占据，集采或大幅提高国产品牌市场份额。

▲数据来源：财说

2020年11月9日，第一批国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果公布，10个产品中选。另一方面，各省级、联盟耗材集采也在陆续展开。此外，全国已有26个省份对人工晶体进行带量采购。

医疗器械行业近5年保持20%左右的增长

据德勤研究统计，目前，中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。2019年，中国医疗器械市场规模为6290亿元，较2015年的3080亿元翻了一番。

2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。

因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上。自2015年以来，该行业的年均增长率保持在20%左右，近几年的增速一直超越GDP的增速。

集采带来的机遇与挑战

我国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材(20%)、低值医用耗材(12%）和体外诊断医疗器械(IVD)(11%)。

长期以来，外资品牌在价格敏感度较低的高值医疗器械市场上占据着主导地位。随着集采结果的逐步落地，医院转向报价更低的国产制造商采购，国产制造商也因此逐渐占据更多的市场份额，在影像和体外诊断(IVD)等细分市场领域中尤为如此。

从某种角度来说，集采或许给一些国产器械耗材企业带来了一些机会。

本文来源：医药云端工作室作者：小编
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