第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评!超50亿销量的布地奈德混已集齐3家过评,原研阿斯利康是否还能淡定?恒瑞医药碘克沙醇注射液顺利过评,是否还会错失机会?大家怎么看?
4月26日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,合计13品种(19品规)通过一致性评价,其中不乏第五批报量品种,像恒瑞的碘克沙醇注射液、成都倍特和北大医药的注射用头孢曲松钠。
随着新药企的不断过评,第五批国采竞争格局也随之不断变化,各大药企如何制定新一轮国采报价策略,耐人寻味啊!
恒瑞医药碘克沙醇注射液过评,重磅造影剂集齐5家
根据医药云端工作室统计,目前碘克沙醇注射液已有正大天晴、扬子江、司太立、恒瑞四家过评,加上原研通用电气,目前已有5家企业满足第五批国家集采条件。
恒瑞医药销售总监在4月14日电话会议中也表示第五批国家集采对其业绩将有较大影响。从目前公布的报量目录来看,恒瑞几大核心品种,像多西他赛、奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇都被纳入。公开数据显示,恒瑞这几大品种的销售额总计在40亿以上。
而此前第五批国采报量名单公布之时,恒瑞碘克沙醇还尚未过评,不过最终在此次集采正式开启之前顺利过评,作为该药品占据最大市场份额的企业,相信也不想让右美托咪定的历史再重演吧。
布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,通过雾化器给药,原研是阿斯利康的普米克令舒,2000年8月获美国 FDA 批准上市,2001年11月中国获批进口。
该药品是阿斯利康治疗支气管哮喘的重磅产品。据阿斯利康2019 年财报显示,吸入用布地奈德(粉吸入剂和混悬液)全球销售额 14.66 亿美元,同比增长14%,其中,新兴市场贡献该品种全球销售额的 81%。
由于一直无国产仿制药上市参与竞争,原研阿斯利康一直独占中国市场。直到2020年2月26日,正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿,才一举打破原研国内长达 近20年垄断局面。
2020年7月23日,健康元按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,成为国内第2家获批企业,据悉健康元该项目累计研发费用高达2456.07万元。
今年4月,四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液也成功获批,为国内第三家。
综观过去四批五轮集采,除在首轮4+7集采中,阿斯利康的吉非替尼降价76%成功中标外,其他几批均未有所斩获。而且从降幅来看,似乎降价意愿也并不强烈。
就拿第三批集采的替格瑞洛片为例,中选厂家上海汇伦江苏药业、石药欧意、正大天晴的报价基本在1.5元(单片价格)以内,但阿斯利康直接报出8.42元的价格,远远高出其他竞争厂家。
不过,在第五批集采报量目录中,阿斯利康有注射用艾司奥美拉唑钠、比卡鲁胺片、吸入用布地奈德混悬液、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸罗哌卡因注射液、酒石酸美托洛尔片、沙格列汀片7个品种符合,特别是面对占据9成市场的吸入用布地奈德,他还会如此淡定吗?
目前,中国是阿斯利康全球第二大市场,公开数据显示,2020年阿斯利康在华销售额近53.8亿美元,在华研发投入达15亿美元,投资超过10亿美元。
阿斯利康中国总经理赖明隆曾对媒体表示,阿斯利康中国所关注的县域市场不仅仅是县级医院,还包括社区医院和零售药房。
如果此次普米克令舒错失第五批国采市场,对于其基层市场冲击可想而知。阿斯利康会否延续4+7集采的魄力,大幅降价保住市场份额呢?还是会保持价格刚性?大家怎么看呢?
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