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恒瑞碘克沙醇、普锐特布地奈德相继过评,第五批集采格局再起波澜(附最新数据)

2021-04-28 20:12 1430

 

第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评!超50亿销量的布地奈德混已集齐3家过评,原研阿斯利康是否还能淡定?恒瑞医药碘克沙醇注射液顺利过评,是否还会错失机会?大家怎么看?


 

4月26日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,合计13品种(19品规)通过一致性评价,其中不乏第五批报量品种,像恒瑞的碘克沙醇注射液、成都倍特和北大医药的注射用头孢曲松钠。

 

目前,第五批国采目录呼之欲出,各大企业赶点过评,希望在国家集采分得一杯羹。而前不久,50亿销量的大品种吸入用布地奈德混悬液,四川普锐特药业也获批通过一致性评价,这对原研阿斯利康带来不小的冲击。

 

随着新药企的不断过评,第五批国采竞争格局也随之不断变化,各大药企如何制定新一轮国采报价策略,耐人寻味啊!

 

恒瑞医药碘克沙醇注射液过评,重磅造影剂集齐5家

 

根据医药云端工作室统计,目前碘克沙醇注射液已有正大天晴、扬子江、司太立、恒瑞四家过评,加上原研通用电气,目前已有5家企业满足第五批国家集采条件。


碘克沙醇注射液是一款造影剂,主要用于心脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及增强 CT 检查。公开数据显示,2019 年国内公立医疗机构的碘克沙醇销售额超过 36 亿元,而其中恒瑞所占市场份额超过了 50%。

 

我们知道,在首轮4+7带量采购试点中,恒瑞的麻醉类重磅品种盐酸右美托咪定注射液,因为没能及时过评,无缘带量采购竞选,坐失相关城市60%市场,约为全国市场规模的20%-30%。

此后,为争夺市场,恒瑞医药不得不在安徽等多地主动降价,价格甚至比扬子江同品种中选价还要低。但终究因为在集采中失去了机会,被扬子江药业快速瓜分一大块市场。

 

恒瑞医药销售总监在4月14日电话会议中也表示第五批国家集采对其业绩将有较大影响。从目前公布的报量目录来看,恒瑞几大核心品种,像多西他赛、奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇都被纳入。公开数据显示,恒瑞这几大品种的销售额总计在40亿以上。

 

而此前第五批国采报量名单公布之时,恒瑞碘克沙醇还尚未过评,不过最终在此次集采正式开启之前顺利过评,作为该药品占据最大市场份额的企业,相信也不想让右美托咪定的历史再重演吧。


 

吸入用布地奈德混悬液集齐三家过评,面对超50亿市场,阿斯利康如何抉择?

 

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,通过雾化器给药,原研是阿斯利康的普米克令舒,2000年8月获美国 FDA 批准上市,2001年11月中国获批进口。

 

该药品是阿斯利康治疗支气管哮喘的重磅产品。据阿斯利康2019 年财报显示,吸入用布地奈德(粉吸入剂和混悬液)全球销售额 14.66 亿美元,同比增长14%,其中,新兴市场贡献该品种全球销售额的 81%。

 

由于一直无国产仿制药上市参与竞争,原研阿斯利康一直独占中国市场。直到2020年2月26日,正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿,才一举打破原研国内长达 近20年垄断局面。

 

2020年7月23日,健康元按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)获得国家药监局批准,成为国内第2家获批企业,据悉健康元该项目累计研发费用高达2456.07万元。

 

今年4月,四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液也成功获批,为国内第三家。

 

吸入用布地奈德混悬液是国内目前销售额最大的吸入制剂品种,根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元,不过超九成的份额市场仍由原研阿斯利康占据。

但随着国产仿制品的相继获批,阿斯利康一家独大的局面势必被打破,面对超50亿的市场份额,相信各大国内药企不会轻易放弃,第五批国家集采阿斯利康也将面对严峻的考验。

综观过去四批五轮集采,除在首轮4+7集采中,阿斯利康的吉非替尼降价76%成功中标外,其他几批均未有所斩获。而且从降幅来看,似乎降价意愿也并不强烈。

 

就拿第三批集采的替格瑞洛片为例,中选厂家上海汇伦江苏药业、石药欧意、正大天晴的报价基本在1.5元(单片价格)以内,但阿斯利康直接报出8.42元的价格,远远高出其他竞争厂家。


不过,在第五批集采报量目录中,阿斯利康有注射用艾司奥美拉唑钠、比卡鲁胺片、吸入用布地奈德混悬液、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸罗哌卡因注射液、酒石酸美托洛尔片、沙格列汀片7个品种符合,特别是面对占据9成市场的吸入用布地奈德,他还会如此淡定吗?

 

目前,中国是阿斯利康全球第二大市场,公开数据显示,2020年阿斯利康在华销售额近53.8亿美元,在华研发投入达15亿美元,投资超过10亿美元。


深入基层是阿斯利康中国近些年的重点发展方向。2020年4月, 阿斯利康中国成立了县肿瘤 团队来推广其所有的肿瘤产品, 这也是跨国药企首次设立县级肿瘤业务团队。

不仅是肿瘤团队,阿斯利康中国也打造了慢病领域的县域业务团队。根据法伯数据分析,2019年县域医院TOP10产品中,阿斯利康的普米克令舒和倍林达位列其中,2019年在县域市场渠道销售额分别为24.84亿元和12.36亿元,同比增长分别达到6.6%和112.2%。

阿斯利康中国总经理赖明隆曾对媒体表示,阿斯利康中国所关注的县域市场不仅仅是县级医院,还包括社区医院和零售药房。

 

如果此次普米克令舒错失第五批国采市场,对于其基层市场冲击可想而知。阿斯利康会否延续4+7集采的魄力,大幅降价保住市场份额呢?还是会保持价格刚性?大家怎么看呢?

 

本文来源:医药云端工作室 作者:安诺影
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

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