2020上半年一致性评价最大赢家：齐鲁制药

根据医药魔方

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数据库显示，2020上半年共有12家企业通过/视同通过一致性评价的药品数量≥4个，其中，齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、华海药业、扬子江和人福药业6家企业通过数量≥6个。

注：标红为首个过评

葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日，葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内首个申报上市的IL-5单抗。 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎，正在开发的适应症还有...

齐鲁制药上半年共有12个药品通过一致性评价，成为最大赢家。注射用比伐芦定和奥沙利铂注射液这两个注射剂品种获批后视同通过一致性评价，为国内首家。口服剂型方面，卡培他滨片、普瑞巴林胶囊、来氟米特片、依西美坦片和头孢丙烯颗粒也均为国内首家通过一致性评价。另外，齐鲁制药也是2019年药品一致性评价最大赢家（17个），并和中国生物制药并列为2020上半年仿制药获批最大赢家（10个）（见：

2020上半年仿制药获批大赢家：中国生物制药、齐鲁制药

）。

石药集团上半年共有9个药品通过一致性评价，位列第2。石药集团的注射用硼替佐米获批后视同通过一致性评价，为国内首家。

中国生物制药上半年共有8个药品通过一致性评价，位列第3。其中，正大清江的盐酸氨基葡萄糖片首家通过一致性评价。另外，正大天晴的吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊和恩曲他滨替诺福韦片以及正大丰海的依达拉奉氯化钠注射液均为国内首仿，获批后视同通过一致性评价。

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