新药研发注定是一个需要多部门、多单位协同参与完成的系统工程,但当基础研究与企业的需求分别朝两条线背道而驰,当学术界、工业界和投资人分别在讲三套彼此之间无法理解的语言时,创新药的生态就注定不会理想。
山东大学药学院院长刘新泳
而这也正是当前行业中最为关注的一个情况。一场新冠疫情的爆发,更加使得产业界和学术界看得清晰,即当危机到来之时,唯有多方合作才能共克时艰,没有哪方角色能够真的凭一己之力来解决新药研发这一关键问题。
在论坛中,上海医药总监、研发管理中心副主任、中央研究院副院长柯樱、山东大学药学院院长刘新泳、凯莱英医药集团首席运营官杨蕊、金斯瑞生物战略研发副总裁邵翠英、君联资本董事总经理洪坦、前沿生物董事长谢东等来自产学研资等各方面的代表,对此问题做了集中讨论。核心问题只回答一个:面对病毒大流行,产学研资应如何打破藩篱,才能实现有效的共享合作?
01 学术界、工业界和投资人在分别讲三套语言
“在我们跟这么多合作伙伴合作的过程当中,有几点大家要谈的非常清楚,第一个就是合作的目标是什么。”圆桌讨论中,前沿生物董事长谢东直言。
前沿生物董事长谢东
谢东是当前新药研发公司里兼具学术界和产业界背景的专家,学术领域,其曾在美国约翰霍普金斯大学生物量热中心任执行主任,也曾任清华大学访问教授、美国国家癌症研究院Frederick癌症研究与发展中心生物化学结构项目及生物医学巨型计算机中心助理科学家、生物物理实验室科学家及负责人。而在产业领域,其创办的前沿生物已自主研发了国家1.1类长效抗艾新药艾博卫泰,成为全球首个进入III期临床试验的长效艾滋病新药。也正因此,其对于产、学、研之间的结合体会的更为深刻。
“对于一个企业来说,我们的目标是定是做产品出来。而对于我们科研的合作伙伴来说,很多可能是发表一篇文章,或者是做出重大的科学发现。”在谢东看来,这一问题上的区别更多可能在于科学发现的角度不同。例如对于产品来说,第一个要关注的是质量控制,第二是有没有严密的知识产权保护等,而这并不会是学术界所主要考虑的。
君联资本董事总经理洪坦则也持同样的观点。“教授要听得懂工业界和投资界的逻辑判断,比如要知道做CMC有多难,临床多难咱们得有考虑,工业界的很多人帮助学术界来不断进行引导,直至做出产品。”
君联资本董事总经理洪坦
当然,洪坦认为这个过程一定是双向的,即产业界也应当听得懂学术界的语言。“现在学术界、工业界和投资人里面讲了三套语言,虽然我也在高校工作过,但是我确实听不懂学术界的语言,很多的这种他们认定的创新点,靶点也好,他的逻辑思维更多的是发文章,我们投资人来讲是怎么样把产品做出来,这个是两个不同的概念。”
在其看来,这两年实际上已经开始有所改观。“工业界的把我们逐步往前带,跟学术界谈,逼迫我们更多的理解真正创新靶点的机制,未来会怎么样,第二个确实有很多工业界的人已经意识到创新靶点的价值,他们会帮助很多学术界翻译这套语言,所以我还是挺看好在未来的,如果真正创新时代来的时候,真正的产学研,生态一旦形成这种趋势会很快带动起来。”
而金斯瑞生物就已经尝到了产学研结合的甜头。金斯瑞生物战略研发副总裁邵翠英介绍,此次疫情期间,金斯瑞的cPass™ sVNT Kit的新冠病毒中和抗体检测试剂盒就是跟杜克新加坡国立大学王林发教授合作的。据了解,这是全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体(NAbs)的试剂盒,将病毒中和实验检测速度缩短到一小时之内,且无需用真病毒进行高危险实验,无需在严格的生物安全三级实验室环境中进行检测。“王教授有IP,但是没有生产能力,通过与金瑞斯合作,然后生产出来”。在生产之后推向市场的过程中,由于时间紧迫,又找合作公司布局渠道,“现在这个试剂盒已经在新加坡、欧盟得到认证,广泛的用作检测”。
金斯瑞生物战略研发副总裁邵翠英
02 Miss掉这个时代是我们最大的焦虑
尽管在检测试剂盒方面进行得非常顺利,但在邵翠英看来,疫情当下,每家公司或许还是有每家公司的焦虑。在“研”这一方面,对于金斯瑞而言,在中和抗体方面的推进就是其一。相较于试剂盒而言,中和抗体的研发、临床、生产等都要面临更大的挑战。“在整个过程当中我们其实是投入了很多的精力,对因为疾病本身所存在的不可预期性,企业在面临非常大投入的情况下,接下来做还是不做,投入多达做?很多地方或许还需要再探索,是不是将来能做得更好。”
而确实每家公司也都在面临着不同的焦虑,“产”也是如此。“就在昨天,美国发布了一个消息,以辉瑞为主的大的制药公司发起超过10亿美金以上抗感染药物的研发基金,我们在新冠之后我感受最深,像我们这样的CDMO公司很焦虑。”已经是国内CDMO领域龙头企业之一的凯莱英医药集团的首席运营官杨蕊在圆桌中如此表示。但换一个角度来思考,之所以有焦虑是因为疫情之下企业的社会责任感。
凯莱英医药集团的首席运营官杨蕊
杨蕊透露,因为疫情期间,很多国外大的制药公司抗病毒相关的药物必须要满足供货,作为CDMO企业凯莱英也是在进展滚珠哦,“很多的供货已经有几十吨了。”杨蕊表示,此前凯莱英做的很多业务是国外市场,但也希望能够在国内的抗病毒创新药研发中,在快速进入临床、快速商业化生产等环节做更多的事情。
而在“资”方面,洪坦则坦言,“作为做VC的投资人,我们的焦虑是当一个时代快速来的时候,你miss掉这个时代。”洪坦表示,近几年来,真格生物医药变化飞航大,很多的新治疗技术和方法出现,国内外的技术不断迭代,细胞治疗、基因治疗、RNA……这些因素交织在一起,都会加大投资人的交流。而如何应变?在洪坦看来,一个国际的眼光或许才是必须。
“站在我们投资人的角度讲,我们要从全球的眼光知道未来2年、3年、5年发生的事儿。不管是讨论治疗方案,还是我们在讨论的产学研融合,如果仅仅局限在国内,一定会很容易被miss掉。”

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