过去的一周，医药领域发生不少大事。

本周五，国办印发文件，力争通过5年努力，推动公立医院高质量发展。也是在同一天，国家医保局、国家卫健委等八部委也明确国家高值医用耗材集中带量采购的总体规范和要求。

国家药监局近期召开药品网络销售座谈会，通报药品网络销售涉及互联网诊疗服务、网上交易以及配送服务等情况，监测发现：一些平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在问题。

广州疫情防控已进入关键时刻，多家医院宣布暂停门诊服务。根据广东省人民医院内部通报，因违反防疫规定违规拜访，红日药业的医药代表被查处，该企业核心品种血必净注射液遭医院停药。

GSK、礼来、罗氏等多家药企人事变动，晖致医药大中华区主席苗天祥、拜耳集团大中华区总裁江维退休。健识局梳理更多热点如下：

重磅政策一览表

1、高值耗材将按治疗目的和功效合并集采

6月4日，国家医保局联合国家发改委、工信部、财政部、卫健委等八部门印发通知，明确国家高值医用耗材集中带量采购的总体规范和要求。

 

《意见》强调，将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类高值医用耗材采购量合并，统一竞价，公平竞争。鼓励合并分组，促进竞争。需要联合使用的多种高值医用耗材可整合成系统，视为一个品种进行采购。

2、医药电商网售处方药存在问题

根据央视新闻消息，国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会，阿里、京东、腾讯、药房网、1药网等医药电商负责人参加。

会议通报了药品网络销售监测以及监管情况。结果显示：药品网络销售涉及互联网诊疗服务、网上交易以及配送服务等多方面，环节较为复杂，监测发现一些平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在一些问题。

3、国办发文，推动公立医院高质量发展

6月4日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》明确，坚持政府主导、公益性主导、公立医院主导，力争通过5年努力，公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，为建设健康中国提供有力支撑。

 

《意见》从构建公立医院高质量发展新体系、引领公立医院高质量发展新趋势、提升公立医院高质量发展新效能、激活公立医院高质量发展新动力、建设公立医院高质量发展新文化、坚持和加强党对公立医院的全面领导的六个方面部署推动公立医院高质量发展的重点任务。

4、174人被列为“医闹”

根据国家卫健委综合监督局6月3日消息，李某等174人列为严重危害正常医疗秩序失信行为人。

 

这是根据国家发改委、国家卫健委等28部门联合印发的《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》的标准而定的。截止目前，国家共发布三批危害医疗秩序失信人员名单，共计约有600名“医闹”上榜。

5、公立医院2021年考核正式启动

6月4日，国家卫健委印发通知称，启动2021年度二级和三级公立医院绩效考核。

 

《通知》要求，各省级卫生健康行政部门认真梳理辖区内二、三级公立医院名录，于2021年6月15日前将新增和剔除的医院名录以正式公文上报至国家卫健委。

同时，各有关医院应按时完成住院病案首页数据采集、医院满意度调查、临床检验室间质量评价、维护相关人员信息等工作。

医药卫生大事件

1.红日药业医药代表违规拜访，血必净注射液遭医院停药

根据热心网友向健识局反馈，广东省人民医院6月4日发布一份院内公告。

该公告称，因红日药业“血必净注射液”医药代表严重违反医院防疫要求，并违反《关于印发广东省人民医院医药（械）生产经营企业代表营销活动的管理规定的通知》（粤医〔2018〕112号）。

经研究，现对天津红日药业股份有限公司“血必净注射液”作出停止采购的处理决定。

血必净注射液是国务院应对新冠肺炎联防联控机制向全国推荐的中药抗疫“三药三方”中的“三药”之一，在抗击疫情过程中发挥过重要作用。

2.疫情影响，广东多家医院暂停门诊服务

为疫情防控需要，为保障患者的安全，广东部分医院门诊近日全面停诊。

停诊医院包括广东省中医院、广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属脑科医院、广东省英德市人民医院、佛山市禅城区人民医院、佛山市南海区第四人民医院、佛山市南海区第八人民医院、佛山市南海区第七人民医院、佛山市南海区桂城医院、广州医科大学附属市八医院等，恢复时间另行通知。

广东省中医院大德路总院门诊、广州医科大学附属第一医院（包括沿江路院区、沿江院区综合楼、海印院区的普通门诊、发热门诊、急诊、门诊医技检查、门诊治疗、健康体检等业务）在6月4日暂停一天。

3.多家药企人事变动，苗天祥、江维退休

6月2日，拜耳中国宣布，基于家庭安排的考虑，拜耳集团处方药事业部全球执行委员会成员、全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳集团大中华区总裁江维，决定将不再续约，并从拜耳集团退休。

据E药经理人消息，晖致医药大中华区主席苗天祥退休，6月1日公司内部召开欢送会，但还没有内部统一的公告。

6月1日，礼来中国宣布现礼来中国跨生化产品事业部副总裁朱宁决定离开公司，寻求外部职业发展机会，最后工作日是6月14日。随后，GSK中国宣布，朱宁自6月15日起担任公司担任副总裁、市场准入和商业运营负责人，并向GSK 副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣汇报。

5月28日，罗氏宣布，公司肿瘤第一事业部总经理、普药特药事业部代理负责人钱巍由于个人原因，将于6月30日离任，寻求外部发展机会。

4.欧加隆正式从默沙东拆分，宣布成立新公司

6月3日，欧加隆宣布正式从默沙东拆分，在纽交所上市交易。健识局获悉，欧加隆拥有60多种药物和产品，其核心支柱业务领域涵盖女性健康、经典品牌、生物类似药等，中国是欧加隆全球第二大市场。

此前，欧加隆曾被多次并购。2007年1月，先灵葆雅成功收购欧加隆。而2009年11月，欧加隆又随先灵葆雅一起并入默沙东的全球版图。

一周新药大盘点

1.罗氏两款抗肿瘤新药获上市批准

6月3日，罗氏制药宣布旗下抗癌新药——佳罗华（通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局上市批准。该药与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

仅一天之后，罗氏制药还宣布安维汀（通用名：贝伐珠单抗）和泰圣奇（通用名：阿替利珠单抗）联合用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌的适应症，获国家药监局的上市批准。

2. FDA批准司美格鲁肽作为减肥药上市

FDA6月5日宣布，批准诺和诺德公司开发的司美格鲁肽注射液与降低热量摄入和增加锻炼联用，用于长期控制肥胖症、或超重并携带至少一种体重相关症状的成人患者体重。这是自2014年以来，FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。

3.赛诺菲停止肾病药物venglustat关键临床试验

6月1日，赛诺菲宣布正在停止 venglustat的一项关键II/III期肾病试验。赛诺菲表示，venglustat治疗常染色体显性多囊肾病的II/III期试验被取消，因为它“不符合无效标准”。

4.国家药监局要求多款药物增加儿童用药警告

5月31日，国家药监局发布氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告。

经研究论证，氟哌啶醇片等药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。同时要求在相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。

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