【重磅】近90亿大品种迎首家过评，康恩贝拿下第8个过评品种

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泮托拉唑属于质子泵抑制剂，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗。其与克拉霉素和阿莫西林配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端泮托拉唑销售额为89.07亿元，同比下滑9.37%，在治疗与胃酸分泌相关疾病药物TOP10通用名药品中，以21%的市场份额排位第二。

目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊，其中注射剂在临床上的应用最广泛，但近年来销售额下滑明显；肠溶片剂销售占比为9.9%，2019年增长率在10%以上。

表：泮托拉唑一致性评价申报情况

注：带*为已过评

目前已有多家国内药企布局泮托拉唑钠肠溶片、注射用泮托拉唑钠一致性评价。14家药企提交注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请或以仿制4类报产，目前还未有企业的产品过评；3家药企提交泮托拉唑钠肠溶片一致性评价补充申请，其中康恩贝的产品已顺利过评，为国内首家。

图2：康恩贝已过评品种

（点击图片可放大）

显示，目前康恩贝已有8个品种通过或视同通过一致性评价，其中复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为独家过评品种。

来源：米内网数据库，上市公司公告

注：数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！

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