复宏汉霖「利妥昔单抗注射液」新适应症获批！投入研发费用6.3亿

7月14日，复星医药发布公告称其控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）的新增适应症补充申请获得国家药监局批准，用于：（1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、（2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性 淋巴细胞白血病患者。

复宏汉霖利妥昔单抗注射液于2019年2月首次获国家药监局批准，用于：1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治疗。2019年，复宏汉霖利妥昔单抗注射液销售额约为1.5亿元。

IQVIA CHPA 最新数据显示，2019年利妥昔单抗注射液（包括：罗氏的美罗华和汉霖制药的汉利康）于中国境内销售额约为25.05亿元。

截至2020年6月，复宏汉霖现阶段针对该新药已投入研发费用约6.392亿元。