10亿美元哮喘药！苏州弘森药业「吸入用硫酸沙丁胺醇溶液」获批

7月14日，苏州弘森药业4类仿制药吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

硫酸沙丁胺醇是一种选择性β2受体阻滞剂，临床上适用于急性哮喘发作、慢性阻塞性肺病和支气管痉挛。原研企业GSK在2019年的销售额达到9.38亿英镑（折合11.78亿美元）。

GSK在中国开发的该产品主要为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液和硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂。2020年2月，河北仁和益康开发的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液仿制药已经率先获批，视同通过一致性评价。硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂国内生产厂家有鲁南制药、上药信谊、京卫制药和三药制药，尚无厂家通过一致性评价。