南京正大天晴「碘帕醇注射液」获批

7月13日，南京正大天晴4类仿制药碘帕醇注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。

碘帕醇由意大利 Bracco（博莱科）公司开发，为一种单体非离子型造影剂， 对血管及神经的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，渗透压低，注射液也很稳定。1981年首次在意大利上市，商品名为Iopamiro。碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。

Newport Premium数据库显示，全球X射线造影剂2018年市场规模约40.42亿美元，其中主要的市场份额集中在发达国家，在X射线造影剂各品种的市场表现来看，碘海醇、碘帕醇是目前全球最为畅销的造影剂，其中碘帕醇2018年全球的市场规模约为6.85亿美元，其主要的应用市场为美国和欧洲。

中国医药工业信息中心数据显示，国内X射线造影剂2019年市场规模约为 139.45亿元，其中碘帕醇的市场规模约为15.13亿元，目前国内主要有 Bracco（博莱科）、上海博莱科信谊药业、北陆药业、康臣药业和司太立5家公司在售碘帕醇注射液。

点亮“在看”，好文相伴