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入局第3批集采!石药集团「塞来昔布胶囊」获批

2020-07-17 00:03 2042


7月13日,石药欧意提交的4类仿制药塞来昔布胶囊上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。



塞来昔布是一款COX-2抑制剂,由辉瑞/安斯泰来联合开发,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和成人急性疼痛等。该药最早于1999年获得FDA批准,2012年在中国获批上市,商品名为西乐葆。西乐葆峰值销售额曾一度达到30亿美元,2014年塞来昔布化合物专利到期后,销售额有所下滑。2018年,西乐葆全球销售额为11亿美元。


塞来昔布胶囊已被纳入第3批国家集采,石药集团的塞来昔布获批之后,再加上此前恒瑞医药和正大清江,该品种将在第3批集采中和辉瑞医药形成“3+1”格局。


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本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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