东阳光「利格列汀片」首仿获批

7月13日，东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市，为国内首仿。

利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药原研由勃林格殷格翰制药研发，2011年5月获得FDA批准，2013年3月获批进入中国，商品名为欧唐宁，目前国内中标价中值为8.96元/片。

来源：PharmaGo

国内获批上市的5款DPP-4抑制剂中，西格列汀、沙格列汀、维格列汀和阿格列汀此前均有仿制药获批上市。东阳光于2018年7月提交利格列汀上市申请，同年9月被纳入优先审评，国内按新4类申报利格列汀的厂家还有石药欧意和扬子江。

来源：PharmaGo上市药品库

财报显示，东阳光还按新4类提交了西格列汀二甲双胍片、西格列汀、利格列汀二甲双胍片和阿格列汀片的上市申请，预计在2020和2021年将迎来收获期。

来源：东阳光2019财报

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