泰邦生物「人凝血因子IX」获批

7月10日，泰邦生物人凝血因子Ⅸ上市申请获得国家药监局批准，治疗乙型血友病。泰邦生物于2018年4月提交上市申请，同年8月按优先审评范围（二）4款罕见病纳入优先审评。

据估计，2018年全球血友病患病人数约77.4万，我国约为14.0万。血友病分为甲、乙、丙三种类型，分别缺乏凝血因子Ⅷ、Ⅸ和Ⅺ。甲型血友病患者发生率为1/10000，乙型血友病患者发生率为1/35000，丙型血友病患者则很罕见。

此前我国上市销售的主要为辉瑞的注射用重组人凝血因子Ⅸ（商品名：贝赋），已被纳入国家乙类医保目录，中标价中值为1771.00元 （500IU ）、2135.00 元（250IU ）和5963.63 （1000IU）。

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