今起 | 14个大品种集采，一批药企开始入场

来源 | 赛柏蓝

作者 | 颜色

今天开始，大批药企正式递交河南省中部片区联盟药品带量采购资质

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一批药企开始入场

8月25日，河南省公共资源交易中心发布《关于做好河南省中部片区联盟药品集中带量采购资质网上递交工作的通知》。

企业正式递交资质时间为2021年8月27日8点-9月5日18点。

这也是继2020年11月26日河南省首批带量采购文件发布后，第二轮省采推动后的新进程。

根据《河南省中部片区联盟药品集中带量采购文件》，本轮带量采购涉及14个品种，其中6个口服常释剂型，8个注射剂，分别是：兰索拉唑口服常释剂型、法莫替丁口服常释剂型、甘草酸二铵口服常释剂型、格拉司琼口服常释剂型、烟酸口服常释剂型、艾普拉唑口服常释剂型、法莫替丁注射剂、雷尼替丁注射剂、格拉司琼注射剂、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射剂、琥珀酰明胶注射剂、硫普罗宁注射剂、烟酸注射剂、甘草酸二铵注射剂。

相较于首批的25个品种，数量上减少了11个，但口服常释剂型有所增加。

通知显示，每个市区首年约定采购量不同，具体情况如下：

（详情见文末）

02

最多两家药企拟中选

对于拟中选药品的确定，文件规定，同组申报企业数在3家及以上的，采取综合评审的方式确定拟中选企业；申报企业数为1家或2家的，采取议价谈判的方式确定拟中选企业。

也就是说，在申报企业数大于等于10家的情况下，最多也只有两家企业拟中选。

同时本次申报对相关企业做出了更高的要求：

（1）申报企业必须要遵守医药价格和招采信用评价制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的或在河南省被评定为“特别严重”失信等级的，不得参加本次集中带量采购；在河南省被评定为“严重”失信等级的，相关品种不得参加本次集中带量采购。

由此可见，信用评价制度已经成为企业能否进行申报的基本线；

（2）同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参与该品种的申报。

（3）申报企业无代表品规的，不得参与此次集中带量采购。

文件还要求，在谈判议价过程中，出现价格相同的情况，从以下两个规则中确定拟中选企业：

（1）2020年在省医药采购平台配送数量多的企业优先；

（2）2020年在省医药采购平台医疗机构采购配送覆盖率高的企业优先。

可以看出，大型药企由于生产规模较大、成本控制更有优势、配备设备等更加完善，在本轮带量采购中仍占有优势，对于中小企业而言，降价的空间要明显小于大型药企，其压力显而易见。

值得一提的是，除了对企业做出相应规定，河南省的通知中还提到“价格纠偏”，即各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，组织专家进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。

用“价格纠偏”再次对价格进行调整，不同类型的药品在拟中标的基础上判断是否合理，可以预见的是，河南省此次对于药品降价已经下定决心。

03

企业发展战略需动态调整

众所周知，药品进入带量采购，自然离不开企业的积极参与。是否进入后就会加大生产量，不同药企的发展战略规划大不相同。

一位不愿具名的企业品牌战略负责人向赛柏蓝表示，企业市场占有率较高的品种中标，可能原有的生产量就能满足市场。无论是否中标，加强对产品的中标数量、市场潜力、市场覆盖率等综合分析评估，才能拟定符合市场实际的策略。当然，随着智能生产的发展，企业的产品生产计划大多是动态调整的。

今年年初，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，虽然国家带量采购与地方带量采购侧重点有所不同，但相互补充。

从国家集采的角度来看，目前已经开展了五轮六批，覆盖218个产品，市场销售规模约达2200亿元。

虽然各省目前开展药品联盟带量采购的参与程度不一，但几乎每个省都有各自参与的联盟，带量采购可谓是全面开花。除了参加区域性省际联盟，很多省市还在进行省级市际联盟、跨省市际采购联盟等，联盟带量采购的脚步正在加速前进。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对赛柏蓝表示，药企进入集采，已经是一场持久战。在现行政策下，如果选择弃标或主打院外市场，就要改变策略，明确自身规模会缩小，做个小而美的企业，如果要追求规模，必然只能积极争取进入院内市场。

上述人士进一步分析指出，药企除了积极参加集采，还必须要加大创新，这样才能在药价谈判获得一定的缓冲，降低所受的冲击。但创新毕竟需要大量投入，对于中小药企而言挑战更高，需要结合自身的发展情况，如果投入能力有限，可以通过合作开发或者投资早期企业等其他方式来推动创新，或者积极转型其他领域。

未来省级集采的政策以及形式可能还会不断变化，但从整体看，当前市场对于各批次集采的预期较为充分，药企创新仍将是发展的关键核心。

附：各地区首年约定采购量