新浪医药整理丨Aimee
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共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批
国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》，明确提到：在保证医疗安全和质量前提下，进一步放宽互联网诊疗范围，将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围，制定公布全国统一的互联网医疗审批标准，加快创新型医疗器械审评审批并推进临床应用。（国务院办公厅）
官方发文 允许“均化”投料
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，提高中药制剂质量，推动中药产业高质量发展，CDE组织起草了《中药均化研究技术指导原则（征求意见稿）》。其中的“均化”指：为减少中药制剂批间质量差异并达到预期质量目标，对不同批次的合格处方药味等按适当比例投料的措施。（CDE）
国家部委释放村医改革重磅信号 这种模式全国推广
20日，贵州省卫健委发布消息称，国家部委到该省调研乡村医生队伍建设工作。国家调研组提出，贵州省现实施的乡村医生队伍建设政策（全部村医纳入县域医共体编制、“员额制”、增加村医补助、考核不合格的村医直接被解聘），可复制可推广，为全国其他省份提供了很好的借鉴。（贵州省卫健委）
第三批集采要来了 86个品规启动信息采集
上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，就86个品规药品采集相关信息，为后续开展集采做准备。（上海阳光医药采购网）
爱博诺德开启申购 发行定价33.55元/股
爱博诺德20日正式开启科创板IPO申购，确定本次发行价格为33.55元/股，对应市盈率为55.55倍。本次拟募集资金8.00亿元，其中2.62亿元用于眼科透镜和配套产品的产能扩大及自动化提升项目，2.15亿元用于高端眼科医疗器械设备及高值耗材的研发实验项目，1.52亿元用于营销网络及信息化建设项目，1.70亿元用于补充流动资金项目。（医药魔方）
贝达药业市值一夜缩水60亿
20日，贝达药业开盘股价持续下跌，截止上午11点30，正式跌停，报134.79元，资金整体净流出2.09亿元，市值损失达60亿，从600亿市值跌至540亿，居医药制造业涨幅排行倒数第一。（药智网）
GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
日前，GSK与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。（新浪医药新闻）
百济神州与Assembly达成合作 将3款HBV核心抑制剂引进中国开发
百济神州与Assembly Biosciences近日联合宣布，双方已就Assembly研发管线中3款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。根据协议条款，Assembly将授予百济神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中国（包括港澳台地区）独家开发和商业化的权利。（生物谷）
药明巨诺收购Syracuse 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma的收购，并获得Eureka Therapeutics专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。双方希望可以加速针对实体瘤T细胞免疫疗法的研发。（医药观澜）
中国平安保险和盐野义制药达成近30亿人民币合作
近日，日本盐野义制药在其官网发布公告称，已与中国平安保险达成协议，将共同出资近30亿人民币在上海成立合资公司。双方将通过新公司在医药研发平台构建、医药品质管理及流通等领域展开合作。（E药经理人）
中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉 可诱发免疫反应
当地时间20日，《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺共同研发，另一款由牛津大学和阿斯利康开发。从实验结果来看，两款疫苗均能实现对新冠病毒的免疫反应，并且诱导了高效的T细胞免疫应答。（生物探索）
用于激越急性治疗 在研精神病学新药两项关键III期临床成功
BioXcel Therapeutics日前宣布其在研精神病学药物BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）2项关键III期研究达到了主要终点和次要终点。结果显示，在精神分裂症患者和双相情感障碍患者中，BXCL501用于激越急性治疗具有强大的治疗效果，能迅速持久地减轻激越，耐受性良好。（新浪医药新闻）
针对特定基因突变患者CF三联疗法Trikafta三期临床达终点
20日，Vertex制药宣布Trikafta在携带特定基因突变的12岁及以上囊性纤维化患者中进行的3期临床研究结果。从基线检查到治疗8周，研究达到了组内预测1秒用力呼气量百分比变化的主要终点。同时，研究达到所有次要终点，包括组内汗液氯化物的平均值比基线值减少。（新浪医药新闻）
千红制药ZHB206注射液获得临床试验通知书
千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。（新浪医药新闻）
康恩贝盐酸氨溴索口服溶液获药品注册批件
浙江康恩贝发布公告称，近日，公司控股子公司浙江康恩贝中药收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册批件》。盐酸氨溴索口服溶液是祛痰常用药，已列入《国家医保目录（2019年版）》，类别为乙类药品。（新浪医药新闻）
20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，国家药监局已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。（即刻药闻）
C型尼曼-匹克病新药：arimoclomol申请上市
近日，Orphazyme宣布，已完成向美国FDA滚动提交arimoclomol的新药申请，该药用于治疗C型尼曼-匹克病。Orphazyme还计划在今年下半年向欧洲EMA提交arimoclomol治疗NPC的营销授权申请。（生物谷）
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美国FDA已受理Xpovio的补充新药申请，该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。（生物谷）
GSK达成超10亿美元合作，携手CureVac开发mRNA疫苗
编译丨S.Li 日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。 mRNA技术是一项高速发展的新型疫苗开发及新药研发的前沿平台，该技术平台潜在...
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