《中国抗体药产业健康发展报告》
要点直击
报告历经6个月的深入分析、7次产业调研、3轮专家评审, 近20位临床、药学、产业和政策研究专家集体研讨。紧扣时代要求,报告展现我国抗体药产业和政策全貌。
报告将直击四大要点:
1
我们为什么要关注抗体药产业?
2
我们如何迎接生物类似药的到来?
中国生物类似药正经历上市热潮。生物类似药与参比制剂相似不相同,临床用药安全需要时间和数据的积累,产研能力也需要时间提高。为促进用药安全、提高我国生物类似药国际竞争力,我们必须重视生物类似药临床数据的积累、产能的提高,强化质量监管、加快临床使用规范建立、推动真实世界研究,以质量和安全为生物类似药的发展保驾护航。
3
抗体药产业如何培育国际竞争力?
因为起步晚、底子薄,我国抗体药产业的底层能力还有待发展:抗体药整体产能低、成本控制偏弱、基础研究和研产转化能力难与欧美领先水平比肩、关键技术平台刚刚起步、核心材料对外依赖度高。产业能力的培育,既需要产业人的自强奋斗,也需要政策环境的扶持。
4
现行政策能否满足产业发展需要?
创新发展政策、质量安全政策和医保采购政策,是抗体药产业政策的三大支柱。目前,多项产业政策还在探索阶段:中国暂无抗体药临床换药的明确指导;抗体药监管科学还在建设中;医保采购创新以化学药为着手点,适用于抗体药的采购模式有待研究。为呼应产业发展的需求,产业政策之间需形成协同互联,医保采购等重要政策,需充分考虑药物特点、产业特点和临床需求,注重风险防范。
大咖齐聚!如何促进复杂制剂临床可及?
优化创新环境,促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化,共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日,由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为主题,全国政协教科卫体委员会副主任、中国药学...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzY2MDQwMg==&mid=2650209701&idx=4&sn=9514652d29b25f9867a923fa1c8fa0c8&chksm=bed4ce3889a3472e0ae11284c8fa221789d16dfb39e4cc9e574abaa47f975ae1e3e9652075b1#rd
本文来源:E药经理人 作者:IQVIA艾昆纬咨询 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系