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7月20日，石四药发布公告称，全资附属公司已取得国家药监局有关头孢地尼胶囊(0.1g)的药品生产注册批件，是国内仅有的三家已通过一致性评价的企业之一，按照新分类化学药品4类取得生产批件。
图1：中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售情况（单位：万元）
显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢地尼是超30亿的重磅品种，在内服全身用抗细菌药通用名TOP20中排名第二。
表1：目前已过评的头孢地尼相关产品情况
第三轮国家集采已箭在弦上，头孢类抗生素代表品种中头孢地尼口服常释剂型被圈中，截至目前，头孢地尼分散片已有1家企业过评，头孢地尼胶囊过评企业达3家。
表2：2018年至今在审的头孢地尼颗粒相关产品情况
目前市场上的头孢地尼暂无颗粒剂，2018年至今有5个受理号申报4类仿制上市，均在审评审批中，首仿花落谁家，我们拭目以待。
来源：公司公告、米内网数据库
审评数据统计截至2020年7月21日，如有错漏，敬请指正。
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本文来源：米内网 作者：未晞 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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