【审评】灵北抗抑郁药遇危机？正大天晴、扬子江、倍特抢首仿_药品_医行号

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7月24日，CDE官网显示，成都倍特药业的氢溴酸伏硫西汀片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3086万元，生产企业仅有灵北一家。在此之前，扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心）。

近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况（单位：万元）

氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名心达悦）获国家药监局批准上市。

显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏硫西汀片剂销售额3086万元，同比增长759.61%，生产厂家仅有灵北一家。

在此之前，扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心）。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

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本文来源：米内网作者：白羽
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