【瞩目】科伦又有1类新药来袭，剑指实体瘤_药品_医行号

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8月3日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药KL-A289注射液（CXSL2000108）获临床试验默示许可。今年以来，科伦药业已有两款1类新药获批临床，分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。两款1类新药均为抗肿瘤药物。

KL-A289注射液为科伦药业开发的LAG-3单抗，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为晚期实体瘤。KL-A289注射液临床申请于2020年5月22日获CDE承办，8月3日获得临床试验默示许可。

LAG-3（lymphocyte activation gene 3，LAG-3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。目前全球尚未有LAG-3靶点的药物获批上市，国内布局该靶点的企业有恒瑞、信达、再鼎等。

2020年至今科伦获批临床的1类新药

今年以来，科伦药业已有两款1类新药获批临床，分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。两款1类新药均为抗肿瘤药物。

注射用SKB264已在美国获批临床试验，是科伦药业第二个实现中美双报的创新ADC药物。注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的ADC药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权。目前全球尚无同靶点的药物上市。

来源：CDE官网

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本文来源：米内网作者：可颂
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