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近日,齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。枸橼酸西地那非片为第三批集采品种,米内网数据显示,2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。
药品注册情况
枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂。PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品,西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要的三种PDE-5抑制剂。
米内网数据显示,2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。其中,白云山制药总厂市场份额位列第一,原研厂家辉瑞紧跟其后。
中国城市零售药店终端西地那非销售情况(单位:万元)
目前国内已上市的西地那非剂型有普通片剂和口腔崩解片,枸橼酸西地那非口腔崩解片获批企业仅有原研厂家辉瑞,枸橼酸西地那非片生产厂家有辉瑞、白云山、亚邦爱普森、地奥制药、金恒制药、常山药业等6家企业。
枸橼酸西地那非片为第三批集采品种。显示,白云山、亚邦爱普森的枸橼酸西地那非片已通过一致性评价。齐鲁制药的枸橼酸西地那非片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评、赢得集采入门券。
来源:米内网数据库
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