【关注】拟新增7类药品！新一轮医保目录调整来了_药品_医行号

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8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见征求时间截止2020年8月10日。意见稿明确拟新增药品范围、调出目录药品的范围、调整支付标准药品的范围等。

意见稿明确，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入2020年国家基本医疗保险药品目录（以下简称药品目录）拟新增药品范围。

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。　　

2.纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。　　

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。　　

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分、新剂型）。　　

6.2015年1月1日至2019年12月31日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

意见稿指出，符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。

与此同时，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求，且具备以下情形之一的药品目录内的药品，可以纳入2020年药品目录调整范围。

1.调出目录药品的范围

（1）被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。　　

（2）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

2.调整支付标准药品的范围

（1）处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。

（2）根据企业申请或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品。

（3）与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。

此外，还将按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围，并完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

根据要求，2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。其中，准备阶段为2020年7-8月；企业申报阶段为2020年8-9月；专家评审阶段为2020年9-10月；谈判和竞价阶段为2020年10月-11月；2020年11月-12月，公布药品目录调整结果，发布新版药品目录，同步明确管理和落实要求。

来源：医药经济报

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