【获批】扬子江、华润同一天获批！诺华$10亿口服降糖药“告急”_药品_医行号

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日前，国家药监局官网显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的维格列汀片和华润赛科药业的维格列汀片同日获批，两家企业均是以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2019年诺华的维格列汀全球销售额超过10亿美元，截至目前，已有豪森药业、齐鲁制药、北京泰德制药等7家国内企业获批上市。

资料显示，维格列汀是一种新型的口服降糖药，在体内通过抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻断DPP-4对胰高血糖素样肽－1(GLP-1)的降解，从而促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，发挥降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况。

近年诺华维格列汀销售情况（单位：百万美元）

显示，2019年诺华的维格列汀全球销售额超过10亿美元，而在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端维格列汀销售额达2亿元规模，同比增长超过40%。截至目前，已有豪森药业、齐鲁制药、北京泰德制药等7家国内企业获批上市。

一致性评价方面，7家国内生产厂家均过评，其中，扬子江药业集团四川海蓉药业、华润赛科药业、北京泰德制药等6家均是以新注册分类过评，齐鲁制药是以补充申请过评。

来源：国家药监局官网、米内网数据库

● 数据说明●

米内网一致性评价数据库综合了药物在开展一致性评价过程中，备案参比制剂、开展临床试验、申报一致性评价审评、最终获批纳入上市药物目录集的完整过程。用户可通过申报进度条、进展概览及可视化分析等模块，直观地了解品种或厂家目前已通过或视同通过一致性评价的数量情况及在申报品种目前所处进展阶段。

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本文来源：米内网作者：白羽
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