【瞩目】四川汇宇再发威！挑战诺华超$10亿注射剂

精彩内容

图1：四川汇宇制造的醋酸奥曲肽注射液申报情况

来源：CDE官网

图2：诺华的醋酸奥曲肽全球销售情况（单位：百万美元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

醋酸奥曲肽注射液为诺华的原研产品，早于1988年在美国上市，公司于1998年推出注射用醋酸奥曲肽微球，2019年诺华的醋酸奥曲肽相关产品全球销售额保持在15亿美元左右。

图3：国内市场醋酸奥曲肽相关产品的获批情况

来源：米内网一键检索

诺华的醋酸奥曲肽注射液于1993年开始进入中国市场，专利到期后，国内仿制药蜂拥而至，目前国产的醋酸奥曲肽注射液生产企业达16家，暂无企业过评。

四川汇宇制药是注射剂一致性评价的领跑企业之一，截至目前三大产品多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、注射用培美曲塞二钠按新分类获批视同过评，可见公司在注射剂研发生产方面有着极佳的优势，此次醋酸奥曲肽注射液也是按4类仿制申报上市，若获批则是视同过评。

表1：目前四川汇宇在审的注射剂上市申请情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

，截至目前，四川汇宇制药仍有9个注射剂产品的上市申请在审评审批中，均按新分类申报，获批则视同过评，其中普乐沙福注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸伊立替康注射液、紫杉醇注射液暂无企业过评，四川汇宇制药争取首家过评的几率极大。

来源：CDE官网、米内网数据库、公司年报

审评数据统计截至2020年7月31日，如有错漏，敬请指正。

本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com

稿件要求详询米内微信首页菜单栏

商务及内容合作可联系QQ：412539092