【瞩目】正大天晴将拿下25亿抗血栓药_药品_医行号

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近日，南京正大天晴按仿制4类报产的利伐沙班片（受理号CYHS1800197）办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售额超过25亿元，同比增长41.52%。

利伐沙班为一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利伐沙班片销售额超过25亿元，同比增长41.52%。

中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况（单位：万元）

由于专利问题，目前国内利伐沙班片市场仍由原研厂家拜耳独占，其化合物专利将于2020年12月到期，晶型专利到2026年。

国内已有3家药企获批仿制利伐沙班片，分别为正大天晴药业集团、石药集团、扬子江药业集团。南京正大天晴的利伐沙班片注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为国产第4家。

来源：米内网数据库、NMPA

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本文来源：米内网作者：桂枝
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