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7月24日,国家药监局官网显示,国药集团廊坊分公司以仿制4类报产的盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液销售额超过30亿元,恒瑞独占53.21%的市场份额,扬子江的产品首家通过一致性评价。
右美托咪定属于高选择性α2肾上腺素受体激动药,具有镇静、镇痛、抗焦虑、抑制交感神经活性等作用,基于其起效快、作用时间短,呼吸抑制轻等特点,近年来在临床上的应用越来越广泛。
图:2015-2019年中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,近几年来盐酸右美托咪定注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售逐年上涨,2019年实现销售收入36亿元,同比增长19.46%。
盐酸右美托咪定注射液为4+7及联盟集采品种,扬子江作为独家过评企业,以“光脚”受益者的身份“躺赢”市场。在中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液厂家竞争格局中,扬子江药业的市场份额由2018年的0.22%增长至2019年的32.94%,而恒瑞医药的市场份额则由80.30%下滑至53.21%。
表:国药集团过评品种
显示,含盐酸右美托咪定注射液在内,国药集团已有9个品种通过或视同通过一致性评价,其中5个为全身用抗细菌药;除了盐酸右美托咪定注射液,其余8个品种均以常规一致性评价补充申请获得批准,通过一致性评价。
来源:米内网数据库,国家药监局
注:数据统计截至7月27日,如有疏漏,欢迎指正!
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