为了推动“中国生物药产业化进程”,10月10-11日,API China展会期间,展会方将在南昌绿地博览中心举办“中国生物药产业化关键点交流会”,汇聚来自科技部、工信部、药监机构(CDE、中检院、药典委)、投资人、生物药企业、科研机构、临床机构、CRO企业、工程与设计单位、CMO/CDMO企业、装备与耗材企业、辅料与包装材料企业、药品经销商、CSO企业、肿瘤科等全产业链的专家和从业者,共同探讨加速中国生物药产业化的路径和合作机制。
《2019中国生物药产业化关键点务实交流会》议题
|              方向  |                          会议议题  |             |
|              法规与监管  |                          生物制品的全生命周期监管和新法规进展  |             |
|              《治疗用生物制品病毒污染风险控制实施指南》  |             ||
|              基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考  |             ||
|              生物药新进展与产业化经验分享  |                          单抗药产业化现状与基因治疗的发展趋势  |             |
|              生物仿制药从中国到的发展  |             ||
|              多功能抗体在癌症治疗领域的新突破  |             ||
|              治疗性抗体的发现与开发  |             ||
|              CMO、CDMO  |                          CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化  |             |
|              打造生物药技术平台,加速发展生物产业  |             ||
|              合规生产  |                          2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读  |             |
|              生物药产业化过程中的质量风险管理  |             ||
|              生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理  |             ||
|              生物药生产现场核查常见问题与应对策略  |             ||
|              抗体药物质控分析技术中的关键问题  |             ||
|              临床使用与营销  |                          治疗性生物制品临床使用情况与定价策略  |             |
|              当前临床使用抗肿瘤药物与创新生物药  |             ||
|              闭门会议  |                          如何携手加快中国创新生物药产业化  |             |
(会议议程以现场为准)
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