行业动态 | 先声药业恩度®（重组人血管内皮抑制素）二项研究入选2020ASCO年会壁报展示​

受COVID-19疫情影响，全球最大的肿瘤临床研究年会ASCO（American Society of Clinical Oncology）今年将于美国时间5月29日-5月31日举行网络会议。在ASCO近日公布入选的研究摘要中，来自先声药业的恩度®（重组人血管内皮抑制素）二项研究入选2020ASCO年会壁报展示。

恩度®——重组人血管内皮抑制素是全球首个获批上市的血管内皮抑制素类抗血管药物，同时拥有中国和美国专利。

本次入选2020ASCO年会的两项临床研究分别是：“重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的II期临床研究[1]”和“重组人血管内皮抑素联合化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性晚期乳腺癌的II期临床研究[3]”。详细数据将于2020年5月29日在先声药业网站www.simcere.com同步发布。

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重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的II期临床研究[1]

ASCO摘要编号：4522

壁报展示：130

临床试验信息：NCT02350517

研究简介：重组人血管内皮抑制素是一种内源性的血管新生抑制因子，与放化疗联合使用可治疗局部晚期ESCC。在发表的《中国食管癌放射治疗指南（2019年版）》中，恩度®在抗血管生成药物和放疗增敏剂部分均获得了指南推荐[2]。

 此项II期研究旨在评估重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇和奈达铂治疗复发性或转移性ESCC的疗效和安全性。本研究共入组53例受试者。入组受试者的中位年龄为59岁。81％受试者的病理类型为低或中等分化的ESCC。最常见的原发肿瘤部位位于食道的中下三分之一。93％受试者临床分期为IVB期。截止分析时，50例受试者可评估疗效，21例受试者最佳疗效为部分缓解，14例疾病稳定，客观缓解率为42％，疾病控制率为70％。中位无进展生存期和中位总生存期分别为5.1个月和13.2个月。在本研究中观察到的最常见不良事件是贫血，中性粒细胞减少，疲劳和厌食。

此项II期临床研究发现在未经治疗的复发或转移性ESCC中，重组人血管内皮抑制素联合紫杉醇、奈达铂具有一定的治疗效果且安全性较好。

专场：消化道肿瘤—胃食管、胰腺和肝胆

第一作者：王志强

单位：中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所）

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重组人血管内皮抑素联合化疗治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性晚期乳腺癌的一项II期临床研究[3]

ASCO摘要编号：1071

壁报展示：156

临床试验信息：NCT03907098

研究简介：在晚期乳腺癌中，HER-2阴性的受试者可选择的治疗方案少。此项II期研究旨在评估重组人血管内皮抑制素联合化疗对HER-2阴性晚期乳腺癌的疗效和安全性。本研究在3个研究中心入组了40名女性受试者，中位年龄为52岁。10例受试者为初治，30例受试者入组前接受过1线及以上的化疗。31例受试者为三阴性乳腺癌（TNBC），9例为激素受体阳性（HR+）乳腺癌。入组的受试者接受重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗。在30例具有可测量病灶的受试者中，12例受试者的最佳疗效为部分缓解，13例疾病稳定，客观缓解率为40％，疾病控制率为83％。接受重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗的受试者的客观缓解率为75％，二线及以上治疗的受试者的客观缓解率为27％。对于TNBC和HR+乳腺癌受试者，客观缓解率分别为46％和17％。研究中观察到的最常见不良事件有中性粒细胞减少，白细胞减少和血小板减少。

本研究发现重组人血管内皮抑制素联合化疗对HER-2阴性的晚期乳腺癌，尤其是TNBC，有治疗效果且耐受性较好。

专场：乳腺癌-转移性

第一作者：黄园

单位：浙江省肿瘤医院，中国科学院肿瘤与基础医学研究所，中国科学院大学附属肿瘤医院，浙江省癌症中心

恩度®——重组人血管内皮抑制素自上市以来，在非小细胞肺癌、恶性浆膜腔积液、黑色素瘤、骨肉瘤、鼻咽癌、食管癌等多瘤种治疗中的疗效和安全性不断被证实。此次，恩度®两项临床研究入选ASCO壁报展示，充分体现了其广阔的临床应用前景。

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