【关注】临床试验虚拟化太难？高手教你怎么做

亚太地区

在亚太地区，Medidata面向申办者和CRO展开了关于临床试验虚拟化问卷调查，以了解行业内对于使用eCOA/ePro和eConsent的顾虑。

临床试验虚拟化调研共计获得超过250份问卷，27%的受访者表示仅使用纸质的方式采集患者报告数据，而47%的受访者则表示他们同时使用纸质方式和eCOA/ePRO。对于获取知情同意，64%的受访者仅使用纸质知情同意书。

受访者使用eCOA/ePRO三大顾虑分别是数据标准化、规格构建及UAT、运营经验的需求。而使用eConsent的三大顾虑则分别是地区和地方法规、患者数据保护和如何与多方共享电子签名。

欧洲地区

在欧洲地区，Medidata 邀请欧盟监管机构和行业贸易协会参与了一项有关 eConsent 的使用问题的研究， 以了解全球范围内监管机构对于电子知情同意 (eConsent) 的立场、采纳情况和使用差异。其中最受关注的问题包括：

Medidata如何帮助您？

随着 COVID-19 继续肆虐，临床试验无疑受到了显著影响。申办者与 CRO 正克服重重困难继续开展试验，同时还需保护受试者安全与数据完整。

临床试验虚拟化可消除申办者、研究者和受试者在传统临床试验模式中面临的诸多挑战。通过Medidata Patient Cloud 平台实现临床试验虚拟化，助您提高运营效率、可扩展性以及受试者招募率和保留率，从而改善数据质量，降低试验成本。

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eCOA ，远程知情同意与试验虚拟化 

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