【重磅】东阳光药2大首仿同日获批，26个新品在路上

精彩内容

表1：2020年至今东阳光药获批上市的品种

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

显示，2020年至今，东阳光药已有8个新品获批上市，其中有5个为糖尿病用药，包括4个口服降糖药，1个胰岛素及其类似物。

8个新获批品种中，有4个为首仿（含剂型首仿），分别为西格列汀二甲双胍片、利格列汀二甲双胍片、利格列汀片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊；此外，重组人胰岛素注射液为东阳光药首个获批上市的胰岛素生物制品。

西格列汀二甲双胍片是默沙东研发的DPP-4抑制剂西格列汀与二甲双胍组成的复方口服降糖药，于2007年3月获得FDA批准上市，2012年7月在获批进入国内市场，2019年全球销售额为20.41亿美元。

利格列汀二甲双胍片是勃林格殷格翰/礼来联合研发的DPP-4抑制剂利格列汀与二甲双胍组成的复方口服降糖药，于2012年1月获得FDA批准，2017年3月获批进入国内市场，2019年全球销售额为15.59亿欧元。

表2：东阳光药在审的新分类报产仿制药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前东阳光药在审的以新分类报产的仿制药有26个，琥珀酸美托洛尔缓释片、磷酸奥司他韦干混悬剂、盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片、富马酸丙酚替诺福韦片等品种暂未有仿制药获批上市，其中盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片由东阳光药独家或首家报产，获批首仿的几率较大。

来源：米内网数据库、国家药监局

注：数据统计截至8月19日，如有疏漏，欢迎指正！

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