9年官司，正大天晴打赢了！知名药企拟遭顶格处罚，扬子江、人福......63个药品废标

第三批国家集采拟中选结果公布

8月20日，上海阳光医药采购网公示第三批国家集采拟中选结果，拉米夫定成唯一落标品种。对比最高有效申报价，，最高降幅达98.72%。从拟中选结果看，原研药企参与积极性仍不高，国内头部药企成第三批集采的主角，石药、齐鲁、中生、扬子江、上药满载而归！（米内网整理）

观点：

现阶段跨国药企参与集采的积极性仍不高，主要跟企业价格体系维护、品牌效应、营销模式改革、转向零售药店及基层市场等有关；国产仿制药进入微利时代，多项政策叠加影响下，国内药企创新研发热情高涨，多款1类新药相继亮相、高端仿制药争相布局，也不乏调整研发管线及战略。

医保目录调整方案来了

8月17日，国家医保局官网挂出《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告，这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落，方案得以完善，医保目录调整正式启动。（国家医保局）

划重点：

7种类型的药品有机会纳入目录范围，包括新冠肺炎呼吸系统治疗药品、685基药、第二批集采中选品种等，其中独家药品的认定以2020年8月17日为准，意味着2020年新获批的的药品也有望纳入医保；采用一年一调整的方式，符合条件的企业可于8月21-30日进行网上申报，之后提交纸质申报材料。

执业药师配备有了过渡性政策

8月17日，国家药监局发布通知，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，允许各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。（医药经济报）

观点：

近年来零售药店发展迅速，门店数量与日俱增，加上全国范围内开启整治执业药师“挂证”行为、执业药师报考门槛提高等因素影响，造成了执业药师人才供不应求的情况，尤其是城镇乡村的药店药师紧缺情况难以缓解。执业药师差异化配备使用政策结合我国目前执业药师总体数量不足、分布不均衡的国情提出的过渡性政策，与新修订《药品管理法》中药品零售企业配备使用执业药师有关条款精神保持一致。

最新版新冠肺炎诊疗方案发布

8月19日，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知》。在中医治疗部分，新版诊疗方案依然重点提到藿香正气、连花清瘟、金花清感等4款中药口服制剂，以及热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参脉注射液等8款中药注射剂。（国家卫健委）

划重点：

新版方案首次强调重视患者早期康复介入；在抗病毒药物方面提到，不推荐单独使用洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林，不推荐使用羟氯喹或联合使用阿奇霉素。

30个重点监控药品议价结果出炉

8月17日，武汉市药品集中带量采购服务平台发布通知，2020年重点监控合理用药药品议价工作已结束。30个药品有15个议价成功，与各省份平台价格相比，平均降幅42.7%，最高降幅69.59%；与全国最低价相比，平均降幅39.56%，最高降幅62.91%。（长江日报）

延伸阅读：

15个品种24个品规拟入围，20家企业获得拟入围资格，涉及扬子江、科伦、齐鲁、人福、丽珠等企业；未入围的15个品种或将暂停在湖北省的挂网采购。

医药流通百强榜单发布，5家企业地位难撼

近日，中国医药商业协会发布了2019年中国药品流通行业批发百强企业名单。国药、上药、华润、九州通、广药依然雄踞前五，并且在“两票制”及集采推行下，地位更加稳固。此外，大多数企业的排名有不同程度的变化，部分企业排名连续下滑，如民生药业、重庆长圣、兰州强生等。（E药经理人）

63个药品申请废标

8月20日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布通知，近期人福、扬子江、国药等39家企业的63个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，其中4个为独家品种，5个品种为独家中标。（甘肃省药品和医用耗材集中采购网）

华东医药进攻超$60亿明星药

8月18日，发布公告称，公司全资子公司中美华东将对荃信生物进行3.7亿元的股权投资，获得后者20.56%的股权，同时与该公司签订QX001S在中国大陆的合作开发和商业化协议。华东医药目前处于转型升级阶段，4个1类新药在研，最快已开展至III期临床。（上市公司公告）

东阳光药2大首仿同日获批

8月18日，国家药监局官网显示，以仿制4类申报的利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评，其中前2个为首仿。米内网数据显示，2020年至今东阳光药已有8个品种获批上市，4个为首仿。在审的26个以新分类报产仿制药中，有5个品种暂未有首仿获批。（米内网）

强强联合！华领授权拜耳推广新型降糖药

8月17日，华领医药-B发布公告称，公司全资附属公司华领医药与拜耳就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协定，华领医药将获得3亿元的预付款及最高不超过41.8亿元的销售里程碑付款。根据协定条款，华领医药负责临床开发、注册、产品供应及分销工作，拜耳负责市场行销，推广及医学教育活动。（上市公司公告）

9年专利侵权诉讼，正大天晴赢了

8月17日，国家知识产权局发布《无效宣告请求审查决定书》（第45734号），百时美施贵宝恩替卡韦200510128719.4发明专利权全部无效。2011年4月，百时美施贵宝发起了对正大天晴的专利侵权诉讼，到如今被宣告专利无效，长达9年的官司告一段落。（蒲公英）

延伸阅读：

米内网数据显示，恩替卡韦在2018年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计零售价超过100亿元，2018年12月被纳入4+7集采，由于价格大幅下降，2019年总体销售额下滑，但销售规模仍然超过80亿元。

延安必康拟遭顶格处罚

8月17日，延安必康收到证监会陕西监管局下发的《行政处罚事先告知书》，因涉嫌存在多次信披违规、控股股东及关联方占用44.97亿、财务造假虚增36.63亿等三大违法事实，陕西监管局拟决定：对该公司责令改正，给予警告，并处以60万元罚款；对李宗松（延安必康实际控制人）给予警告，并处以60万元罚款；对其他相关人员均给予警告，并处以不同金额的罚款。（医药观察家网）