【重磅】齐鲁赶超科伦，拿下这个暴涨超2000%抗肿瘤药

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马来酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研发的全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，于2013年7月获得FDA批准上市。2017年2月，该产品获批进入国内市场（商品名：吉泰瑞），是国内首个上市的第二代EGFR-TKI靶向药。

马来酸阿法替尼片于2018年通过国家抗癌药谈判进入医保目录，降幅达35%。米内网数据显示，该产品进入医保后快速放量，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额急速攀升，2019年销售额超过2亿元，同比增长2148.36%。

除了原研厂家勃林格殷格翰外，江苏豪森药业的马来酸阿法替尼片于2020年6月获批生产，为国内首仿，齐鲁制药拿下国产第2家，此外还有6家企业的产品以新分类报产。

表：马来酸阿法替尼片新分类报产在审情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

显示，虽然湖南科伦制药是继豪森后第2家提交马来酸阿法替尼片上市申请的企业，但齐鲁制药的产品率先获批生产，成为国内第2个获批上市的阿法替尼仿制药，而湖南科伦制药的产品还处于“在审评审批中（在药审中心）”状态；此外还有正大天晴、石药欧意药业等5家企业的产品也在审。

来源：米内网数据库、国家药监局

注：数据统计截至9月3日，如有疏漏，欢迎指正！

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