【瞩目】正大天晴将拿下超5亿口服降糖药

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沙格列汀是二肽基肽酶-4（DPP-4）竞争性抑制剂，可降低肠促胰素的失活速率，提高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平。沙格列汀是施贵宝和阿斯利康共同开发，最早于2009年在美国及欧洲批准上市，并于2011年在中国获批上市，商品名为安立泽。

2019年阿斯利康的沙格列汀全球销售额为5.27亿美元。显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙格列汀销售额超过5亿元。

目前国内已获批上市的DPP-4抑制剂有5款，分别为沙格列汀片、维格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片和利格列汀片，首仿企业分别为奥赛康、豪森药业、亚宝药业、正大天晴药业集团和东阳光药。

沙格列汀片仿制4类报产企业

目前国内市场沙格列汀片获批企业仅有阿斯利康和奥赛康。豪森药业和齐鲁制药的沙格列汀片上市申请在审评中，正大天晴药业集团的沙格列汀片注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为国产第2家。

来源：米内网数据库、国家药监局

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