【获批】又有精神安定药迎首家，超百亿市场17个品种已过评

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氟哌啶醇属于典型的丁酰苯类抗精神病药，控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好，临床上主要用于各型急、慢性精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症等。目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂，均已纳入全国基药目录及全国医保目录。

由于中标价较低，氟哌啶醇在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的销售情况一般，2019年实现销售收入超过5000万元，同比增长10.87%。

目前国内市场仅上海旭东海普药业的氟哌啶醇注射液及宁波大红鹰药业的氟哌啶醇片提交了一致性评价补充申请，其中宁波大红鹰药业的产品已经顺利过评，为国内首家。

表：精神安定药过评情况

来源：米内网2.0MED中国药品审评数据库

显示，2019年中国公立医疗机构终端精神安定药市场规模超过100亿元，目前17个品种已有企业通过或视同通过一致性评价，其中奥氮平片、利培酮片、奥氮平口崩片过评企业数均达5家及以上；阿立哌唑片、氨磺必利片、氟哌啶醇片、利培酮分散片等8个品种目前仍独家过评。

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