再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。

REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引进其大中华区开发权益。该药用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的适应症目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定，这是B-NHL最常见的两个亚型。

DLBCL是具有高度侵袭性的一种B-NHL，晚期患者中有将近50％的患者一线治疗后会发生疾病进展（即复发或难治）。对于患有复发或难治（R/R）DLBCL的患者，目前的治疗选择有限，预后也较差。

FL是一种缓慢生长（惰性）的B-NHL，大多数病例确诊时已为晚期。尽管晚期FL患者的中位生存期为8到15年，但当前的治疗方法无法治愈，而且无论采用哪种治疗方案，大多数患者都会在5年内复发。在某些情况下，FL会转变为DLBCL，这时通常按照治疗DLBCL的方式进行治疗。