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年销70亿美元的贝伐珠单抗获国内多家药企追捧。9月9日,CDE官网显示,复星医药子公司复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得承办,受理号为CXSS2000047。米内网数据显示,2020年至今国内共有6家企业提交贝伐珠单抗注射液的上市申请。
复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请
贝伐珠单抗注射液是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,属于Avastin(安维汀)的生物类似药。安维汀是抗肿瘤血管生成的代表性药物,是罗氏业绩驱动的主力之一。罗氏财报显示,2019年安维汀全球销售额为70.73亿瑞士法郎(约71.15亿美元),同比增长4%。
显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贝伐珠单抗销售额超过34亿元,同比增长53.38%。
2019年12月,齐鲁制药拿下国内首款贝伐珠单抗生物类似药;2020年6月,信达生物的贝伐珠单抗注射液获批生产,成为国产第2家。
贝伐珠单抗注射液上市申请情况
2020年至今,国内共有6家企业提交贝伐珠单抗注射液上市申请。恒瑞医药、绿叶制药、贝达药业、百奥泰的贝伐珠单抗注射液上市申请在审评中,东曜药业该产品办理状态为“已受理”。谁将成为贝伐珠单抗国产第3家,值得期待!
来源:CDE官网、米内网数据库
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