速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准_快讯_医行号

整理丨Aimee

共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

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政策简报

卫健委发布：年底之前取消纸质档案

近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》在国家版的基础上进行了细化和升级。主要有以下几方面：2020年底之前取消纸质档案、在公卫服务项目资金分配中建立激励机制、为基层疫情防控组发放临时性工作补助、村医公卫补助可采取按比例预拨的方式和鼓励临床医务人员参与公卫服务。（广东省卫健委）

发展村医队伍官方发文每人补助6000元

9日，甘肃省卫健委发布《关于印发2020年卫生健康人才培养培训相关项目实施方案的通知》，其中制定了《2020年甘肃省乡村医生进修培训实施方案》。其中提出，乡村医生进修培训项目由省财政按每人6000元的标准给予补助，其中3000元用于培训学员生活补助，3000元用于培训院校教学经费。（甘肃省卫健委）

产经观察

国药控股与吉利德达成合作

9日，国药控股官方渠道公布，与吉利德科在上海签署战略合作协议。据了解，双方将充分利用各自在医药创新、市场开拓、渠道与零售管理方面的优势，全面提高慢性乙型肝炎创新药物在中国患者中的可及性。（赛柏蓝）

Korro宣布完成9150万美元的A轮融资

Korro宣布完成了9150万美元的A轮融资，本轮融资由Wu Capital领投，Atlas Venture和New Enterprise Associates等机构也参与了本轮融资。本轮融资将帮助Korro推进其RNA编辑疗法项目临床试验的申报，同时扩充RNA编辑疗法的项目组合。（创鉴汇）

MiNA宣布完成3000万美元的A轮融资

MiNA宣布完成了3000万美元的A轮融资。MiNA此前推出了公司的首个候选药物：治疗肝癌的MTL-CEBPA。MTL-CEBPA的临床前数据和1期临床试验数据都显示出积极的结果，本轮融资将用来推进MTL-CEBPA的2期临床试验。（创鉴汇）

药闻资讯

武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败

9日，武田公布了NINLARO™ 联合来那度胺和地塞米松用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现，与安慰剂相比，在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO，患者的中位无进展生存期仅增加13.5个月——NINLARO组为35.3个月，安慰剂组为21.8个月。试验没有达到统计学意义的阈值，也没有达到PFS的主要终点。（新浪医药新闻）

罗氏Enspryng显著降低复发的严重程度和风险

罗氏近日公布了抗炎药Enspryng治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。结果显示，Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究双盲期的复发严重程度。此外，来自SAkura开放标签扩展研究的汇总数据支持了长期使用Enspryng降低复发风险的持续效果。数据继续显示，Enspryng具有有利的安全性特征。（生物谷）

阿斯利康Fasenra治疗鼻息肉三期临床达2个主要终点

10日，阿斯利康表示在一项3期临床试验中，Fasenra与标准类固醇同时使用，可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。该试验的成功再次使Fasenra与GSK的Nucala以及赛诺菲/再生元的Dupixent之间的竞争进一步加剧。（新浪医药新闻）

赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲宣布，公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001，在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示，与传统凝血因子VIII替代疗法相比，BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。（药明康德）

可同时治疗哮喘和慢阻肺 GSK三联疗法获FDA批准

GSK和Innoviva日前联合宣布，美国FDA已批准Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）扩展适应症，用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂联合治疗，但仍出现症状。Trelegy Ellipta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta已经获得FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。（药明康德）

强生提交Darzalex皮下注射剂新适应症上市申请

10日，强生旗下杨森宣布向FDA提交了Darzalex Faspro皮下注射剂的补充生物制品许可申请，用于治疗轻链淀粉样变性患者。杨森此次申请主要基于III期ANDROMEDA研究的积极数据。（医药魔方）

甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格

甘李药业10日宣布FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂GLR2007孤儿药资格，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的恶性胶质瘤。（医药魔方）

诺华RNAi创新疗法今日在华获批临床

CDE最新公示，诺华递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可，适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法，本次是该药首次在中国获批临床。（CDE）

正大天晴沙格列汀片获批上市

正大天晴的 4 类仿制药沙格列汀片获国家药监局批上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内第二家仿制。沙格列汀是一种高效的二肽基肽酶-4抑制剂，主要用于治疗成人 2 型糖尿病。（国家药监局）

方盛制药依折麦布片获批上市

湖南方盛制药的 4 类仿制药依折麦布片上市申请获得国家药监局批准，成为国内首仿。依折麦布是一类降血脂药，是首个胆固醇吸收抑制剂，其主要作用靶点是胆固醇转运蛋白 NPC1L1。（国家药监局）

北京福元奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市

北京福元4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获国家局批准上市并视同通过一致性评价，成为该品种国内第二家上市的仿制药。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为固定剂量复方制剂，主要用于治疗高血压。（国家药监局）

成都倍特布洛芬注射液第4家获批上市

成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品通过一致性评价的厂家。（国家药监局）

本文来源：新浪医药作者：sinayiyao
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