知名药企被曝巨额行贿！6款注射剂将带量采购，扬子江、科伦、石药……13家药企亮了

中纪委出手！重点打击药械回扣

9月7日，中央纪委国家监委发布《外科一把刀的18年双面人生》文章，内容指出，一些代理商给一线医生送回扣，为了让医生多使用自己提供的耗材，无论是在药品、器械采购，还是医院工程建设上，医院相关人员提供供应权，并收受好处费。从中纪委近日连续发文，可以看出其打击医疗腐败的决心。（赛柏蓝器械 ）

国家医保局全面调查药品、耗材成本

9月7日，国家医保局发布行政执法事项指导目录，目录第八条规定：各级医保部门可以对药品、医用耗材价格进行监测和成本调查。从国家医保局近期公布的信息看，河北、辽宁等省份在药价、费用异常监测方面，已经取得了一定成果，多家医院、药企被要求整改、说明药价高的理由。（健识局）

延伸阅读：

在统一编码、标准化、信息化的基础上，打破医疗信息壁垒，形成监测预警、函询约谈、成本调查、信用评价、信息披露等机制都是国家医保局计划已久的常态化监管方法。

国家开会，高值耗材国采要来了

9月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，提出抓紧形成更加规范的制度体系，加快扩大集采范围，破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，做好心脏支架集中带量采购工作；加强质量监管，医疗机构也要按规定采购并使用中选药品及耗材。（北京商报）

第三批国采中标结果将执行

近日，上海、重庆、江苏、山西等多地陆续发布了中选结果挂网采购的通知，给第三批国采中选品种的落地执行拉开了帷幕。8月24日，联采办公布了第三批国采的正式中选结果，并且说明具体执行日期将另行公告。结合各省市情况，大致都会在本月完成挂网申报、配送关联，10月份完成前期供应，11月起正式执行中选价格。（医药代表）

302个品种被“劝退”

9月7日，中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，公布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第六批）》，涉及302个品种，与第五批过度重复品种目录相比，调出1个品种。值得注意的是，此批目录提示信息新增了两项内容：基于中国上市药品目录集，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注；基于药品已有批文数据库，对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。（E药经理人）

观点：

在我国医药市场中，化学药品和生物制品品种中存在过度获批生产、已有批准文号供大于求、利用率较低的现象，市场集中程度呈现缓慢上升的趋势。过度重复药品目录的公布，有利于促进医药产业的结构调整，避免药品品种竞争导致劣币驱逐良币。

表彰过鸿茅的中国中药协会，被降两级

9月9日，民政部网站发布公告，对23家社会组织作出降低评估等级处理，其中包含去年因表彰鸿茅药业等企业而备受争议的中国中药协会。公告称，鉴于中国中药协会连续2年年度检查基本合格，同时受到民政部作出的警告并处没收违法所得的行政处罚，将其评估等级由4A级降为2A级。此次被降级的23家社会组织，中国中药协会是唯一一家被降了两级的社会组织。（南方都市报）

156家药企228个药品被暂停采购

9月10日，江西省医药采购平台发布《关于公示调整拉米夫定等药品网上采购资格的通知》。对已有其他3家企业通过一致性评价的药品，暂停未过评产品的网上采购资格，过评后再恢复采购资格。此次共228个药品被暂停采购，包括塞来昔布胶囊、多潘立酮片、盐酸美金刚片、匹伐他汀钙片、阿莫西林胶囊、盐酸氨溴索片、布洛芬片、富马酸比索洛尔片等品种，涉及科伦制药、华润双鹤、丽珠集团、东阳光药、恒瑞医药等156家企业。（米内网整理）

6款注射剂将带量采购

9月8日，江西省医药采购平台发布《江西省药品带量采购文件》，对7个品种进行采购，涉及奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥曲肽、吉西他滨等6个注射剂品种。该文件的内容已经较为完备，包括采购品种及约定采购量、采购周期与购销协议、报价材料申报资格、采购执行说明、申报企业须知等多项内容。（赛柏蓝）

观点：

江西省作为最早一批地方集采的启动者，打破了仿制药进入带量采购必须先过一致性评价的规则，之后未过评的药品也难以幸免，进入地方集采实行大幅降价。江西在非过评品种带量采购、双信封的评审制度、结余留用等方面的探索，将会给其他省级带量采购带来示范作用。

78个药品将退市

9月8日，国家药监局发文，决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书，其中74个批文为依申请注销，2个批文“氧”和1个“氧（液态）”为不予再注册，1个批文“猪免疫球蛋白口服液”为依法注销，药品批文注销意味着该药品不允许生产销售了。78个药品多为常用药品，包括小儿氨酚黄那敏颗粒、注射用前列地尔、马来酸氯苯那敏片、头孢拉定颗粒、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊、异烟肼片、银黄颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊等常见品种。（医药云端）

一盒抗癌药400元回扣？正大天晴回应

9月7日，一封涉及临汾市人民医院的检举信引起业界关注。检举信中提及，临汾市人民医院肿瘤科使用的盐酸安罗替尼胶囊，零售价为3409元/盒，“医院的肿瘤科医生、放疗科医生，竟然拿每盒400元的回扣，受贿总额在10万元到20万元不等”。该药为正大天晴旗下抗肿瘤药，在2019年曾贡献约30亿元业绩。目前，医院正在对检举信提及的相关情况进行调查核实。（新京报）

正大天晴回应：

近日公司及产品声誉被诋毁和中伤，初步调查系个别竞争对手的恶意行为，意图混淆视听以达到不可告人的目的，目前公司已经启动相关司法程序，采用法律手段维护企业的合法权益。

齐鲁1类新药获批临床

9月8日，齐鲁制药的（受理号CXSL2000183）获临床试验默示许可。QL1806注射液是一种4-1BB抗体，拟用于多种恶性肿瘤的治疗。今年以来，齐鲁制药已有4款1类新药获批临床，分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。（米内网）

英国“疫苗之光”试验叫停！中国创业板牛股跌停

9月8日，阿斯利康宣布，由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者现不明疾病，公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。中国疫苗企业康泰生物曾与阿斯利康签署协议，获得了其新冠疫苗在中国内地市场的独家授权。受此影响，阿斯利康9月8日盘后一度下跌8%，A股生物疫苗概念9日遭遇重挫，截至午盘，康泰生物大跌19.61%，逼近跌停，成为创业板第一支跌停的股票。智飞生物跌逾9.5%，万泰生物、海利生物逼近涨停，沃森生物、华兰生物等跌幅超7%。（每经网）

最新进展：

9月9日《金融时报》报道，阿斯利康最快或于下周重启其暂停的新冠疫苗试验。当地时间9月10日，阿斯利康CEO表示，公司研发的新冠疫苗仍有望于今年年底或明年年初问世。

华东医药发威！借力AI加速肿瘤药研发

9月9日，华东医药与世界领先的人工智能（AI）药物研发公司Exscientia共同宣布，双方已建立合作开发伙伴关系，加速发现肿瘤领域小分子药物突破性的创新疗法。双方合作的首个项目是针对DNA损伤应答基因转录控制的药物开发，治疗DNA损伤修复缺陷的高突变频率的患者，如卵巢癌和乳腺癌患者等。此次合作将加快华东医药创新药战略转型，也有助于Exscientia全球推广AI设计创新药物。（华东医药）

扬子江、科伦等13家药企上榜民营500强

9月10日，由全国工商联发布的榜单揭晓，扬子江药业集团、修正药业集团、四川科伦实业集团、石药控股集团、江苏恒瑞医药等13家药企上榜。据了解，今年共有5761家年营业收入5亿元以上的企业参加上规模民营企业调研，而民营企业500强入围门槛超过200亿元。（米内网）