【焦点】成都倍特双喜临门！注射剂新品获批并拿下30亿镇静药新适应症

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图1：成都倍特药业的布洛芬注射液批文情况

来源：NMPA官网

早前，市场上获批的布洛芬注射液涉及3家国内药企，成都苑东生物制药最早获批，2018年7月获批用于成人退热和镇痛，2019年7月适应人群从成人扩展至6个月以上儿科患者。，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端成都苑东生物制药的布洛芬注射液销售额在3500万元左右。

表1：截至目前成都倍特药业过评产品情况

来源：米内网整理

截至目前，成都倍特药业过评产品达9个，其中参与第一批国家集采的产品有头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片，2019年在中国公立医疗机构终端，成都倍特药业在该品种（内服）的市场份额分别上涨至6.02%、16.80%；氟康唑胶囊、非那雄胺片也分别中标了第二批、第三批集采，守住原有市场份额不在话下，中标第三批集采的头孢地尼胶囊按新分类获批，预计集采落地后将迎来销售大放量。

9月7日，成都倍特药业消息指，公司的盐酸右美托咪定注射液（1ml：100μg，商品名为倍美定）新适应症率先获得国家药监局批准，可用于非插管患者手术前和/或手术中的镇静以及其他程序镇静。，2019年在中国公立医疗机构终端右美托咪定的销售额超过了30亿元。早前，国内多数盐酸右美托咪定注射液生产厂家获批适应症仅为用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，以及用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。新适应症获批，可以扩大用药群体，有望带来销售新的增量。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年9月11日，如有错漏，敬请指正。

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